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联盟动态
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟成功举办 首届京津冀药物及医疗器械临床试验质量管理培训培训班
2023-12-13
《安徽省药学会/药理学会临床试验专业委员会学术年会暨“药物临床试验质量管理规范及试验评价关键技术”培训班》 圆满召开
2023-12-07
《2023年首都医科大学第十五届药物临床试验质量管理规范（GCP）培训精品课程暨药物创新与转化研讨会》 圆满召开
2023-12-02
“科创星火”党建品牌—学习宣传贯彻党的二十大精神暨社会组织能力提升培训活动圆满召开
2023-10-26
《药物临床试验能力建设及仿制药一致性评价培训班暨扬帆计划课题培训会》 圆满召开
2023-12-02
“科创中国”技术路演——生物医药（北京）专场活动成功举行
2023-12-02
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩教授带队赴北京友谊医院研究型病房参观交流
2023-11-16
《2023年首都医科大学第十五届药物临床试验质量管理规范（GCP）培训精品课程暨药物创新与转化研讨会》 圆满召开
2023-11-08
“科创星火”党建品牌—学习宣传贯彻党的二十大精神暨社会组织能力提升培训活动圆满召开
2023-10-26
《药物临床试验能力建设及仿制药一致性评价培训班暨扬帆计划课题培训会》 圆满召开
2023-10-24
通知公告
关于举办首届京津冀《药物及医疗器械临床试验质量管理培训班》的通知（第三轮）
2023-12-01
关于举办首届京津冀《药物及医疗器械临床试验质量管理培训班》的通知（第二轮）
2023-11-20
关于举办首届京津冀《药物及医疗器械临床试验质量管理培训班》的通知（第一轮）
2023-11-08
关于公开征求《免疫细胞治疗临床研究方案设计规范（征求意见稿）》、《心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范（征求意见稿》、《基层临床试验随访中心质量评价要求（征求意见稿》意见的通知
2023-11-08
关于举办《药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班》的通知
2023-11-08
2023年首都医科大学第十五届药物临床试验质量管理规范（GCP）培训精品课程暨药物创新与转化研讨会通知（第二轮）
2023-10-26
2023年首都医科大学第十五届药物临床试验质量管理规范（GCP）培训精品课程暨药物创新与转化研讨会通知（第一轮）
2023-10-20
关于变更《早期临床/BE研究专业委员会第二届第三次学术会议暨早期临床研发策略与质量管理论坛》会议地点的通知
2023-10-17
关于举办“科创中国”技术路演 ——生物医药（北京）专场的通知
2023-10-16
关于举办《早期临床/BE研究专业委员会第二届第三次学术会议暨早期临床研发策略与质量管理论坛》的通知（第三轮）
2023-10-16
政策法规
国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》的通知
2023-11-10
关于药品审评中心变更临床试验期间药物警戒系统网关电子传输方式提交的通知
2023-11-10
国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告（2023年第56号）
2023-11-09
国务院办公厅关于印发 治理高值医用耗材改革方案的通知 国办发〔2019〕37号
2019-08-07
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）
2019-08-07
关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知
2019-08-06
关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知
2019-08-06
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 （国药监械注〔2019〕33号）
2019-08-06
国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告（2019年第62号）
2019-08-06
国家药监局关于批准注册159个医疗器械产品的公告（2019年6月）（2019年 第61号）
2019-08-01
行业资讯
【哀悼】桑国卫同志逝世
2023-12-08
国家药监局综合司关于同意上海市食品药品检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签发人的复函
2023-11-10
李利：建立健全科学高效权威的药品监管体系
2023-11-10
关于举办ICH E19指导原则培训的通知
2023-10-25
国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议
2023-09-22
用心服务患者，点亮希望之光——药物临床试验登记与信息公示平台简介
2023-09-22
北京城市副中心打造医产协同发展示范区
2023-09-19
推进医疗器械科学监管强化企业法治意识 北京市医疗器械审评检查中心开展核查系列指导原则政策宣贯培训
2023-09-18
国家药监局召开2023年ICH中国进程与展望座谈会
2023-09-18
国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告(2023年8月)(2023年第122号)
2023-09-18
监管动态
国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告（2019年 第85号）
2019-11-26
国家医疗器械不良事件监测年度报告
2019-11-05
国家药监局关于83批次药品不符合规定的通告（2019年 第75号）
2019-10-30
国家药监局关于22批次不合格化妆品的通告（2019年 第71号）
2019-10-16
国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告（2019年 第68号）
2019-09-29
国家药监局关于2批次不合格化妆品的通告（2019年 第67号）
2019-09-29
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第6号）（2019年 第65号）
2019-09-23
关于对盐酸阿芬太尼注射液等3个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告（2019年 第13号）
2019-07-08
国家药品监督管理局关于30批次药品不符合规定的通告（2019年第2号）
2019-01-28
公开征求《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》意见的通知
2019-01-14
新闻中心
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