为深入学习新版《药物临床试验质量管理规范》，精准掌握 ICH E6 (R3) 与国内新版 GCP 实施要求，厘清临床试验实操重点、难点，全面提升从业人员专业素养与实操能力，夯实高水平临床研究人才队伍建设，持续提升临床研究规范化管理水平，推动国内临床研究质量与国际标准全面接轨、助力行业高质量发展。中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟联合深圳市中医院，定于 2026 年 7 月31日举办《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》专题培训班。现将相关事项通知如下：

一、组织单位

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

深圳市中医院

二、参加培训人员

临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监查员、协调员等。

三、培训时间及培训形式

培训时间：2026年7月31日

培训形式：线下+线上培训

线下培训地点：深圳市中医院综合楼三楼阶梯教室

线上登录方式网址：https://www.fycreat.com/train/detail/245

四、培训内容（具体日程安排见后续通知）

1、新版GCP形势下研究者职责能力提升要点；

2、新版GCP伦理审查全流程讲解；

3、临床试验现场实施与受试者管理；

4、《医疗器械临床试验机构监督检查办法》解读

5、临床试验机构质量体系的搭建与核查

6、I期临床试验风险评估与关键环节质控；

7、临床试验机构信息化管理系统的建设要点；

……

五、注册及缴费

培训费：600元/人；含：培训费、证书费等；

缴费账户信息：

开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

开户行：工商银行北京分行安定门支行

银行账号：0200 0011 0902 1904 348

汇款注明：深圳+单位简称或个人姓名

六、考核及GCP证书

扫描二维码参加考核，考核合格后将获得由GCP联盟颁发的《2026年修订版药物临床试验质量管理规范培训》证书。

七、联系人及报名表

联系人：郑老师  13552799456

报名二维码

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2026年7月9日