阳春三月，运河之滨，万物勃发。2026年3月19日，北京城市副中心生物医药新技术与创新药研究高质量发展学术会议暨2026北京大学人民医院GCP培训在通州区北投台湖演艺酒店成功举办。本次会议以“政策引领促转化，医产协同迎创新”为主题，深入贯彻即将于5月1日施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，聚焦临床研究新法规、新原则、新模式，搭建起生物医药临床研究与转化应用的高水平学术交流及政策实践平台，为我国医药创新从“跟跑”向“并跑”“领跑”转型注入强劲动力。

本次会议由北京市通州区“两区”工作领导小组办公室、北京市通州区卫生健康委员会、北京市通州区科学技术委员会指导，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京大学人民医院临床试验机构联合主办，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会承办。来自各级行政主管部门、医疗机构、医药研发企业、合同研究组织、高校科研院所、投资机构等领域的专家学者、行业精英齐聚一堂，共话生物医药创新发展新路径，近200名代表参与本次会议及培训。

上午8时30分，会议在隆重的开幕式中拉开帷幕。开幕式由北京大学人民医院通州院临床试验机构I期临床试验研究室主任方翼主持。北京市通州区“两区”工作领导小组办公室、北京市通州区卫生健康委员会及北京市通州区科学技术委员会等行政主管部门领导，北京大学人民医院石家庄医院刘玉兰院长，清华大学基础医学院李海涛院长，广西医科大学靶向肿瘤学国家重点实验室主任赵永祥教授等领导和嘉宾出席此次学术大会。

通州区卫生健康委员会副主任李猛致辞。李猛副主任指出生物医药是副中心核心培育产业，通州已出台扶持政策、打造产业集聚区完善转化体系，新条例也为产业定新方向。本次会议契合发展实际，专家交流将为产业发展提供思路。区卫健委将以会议为契机深化协同、优化服务与产业生态、强化监管，诚邀各方汇聚副中心，携手推动产业高质量发展。

中国GCP联盟秘书长曹彩教授致欢迎辞。曹彩教授在致辞中强调国务院818号令与828号令两大重磅条例的出台，为生物医药行业带来重大制度红利，也成为本次学术会议的核心政策背景。她详细解读了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》与新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行业发展带来的多重机遇，两大条例从合规路径明确、转化效率提升、研发周期缩短、创新激励加码等多方面，构建起技术研发到市场落地的完整闭环，推动我国生物医药从仿制为主向原创引领跨越，助力我国迈向全球生物医药创新中心。同时，她呼吁行业转变观念、把握政策机遇，依托通州区政府支持与I期实验室创新转化枢纽平台，创建医疗机构运营新范式，以科技创新守护人民健康，以责任担当助力健康中国建设，共同书写中国生物医药高质量发展新篇章。

北京大学人民医院临床试验机构主任封宇飞致欢迎辞。封宇飞主任对出席生物医药学术会议暨2026 GCP培训的各位来宾表示欢迎，向通州区主管部门及中关村玖泰联盟致谢。致辞指出，医院依托优势资源严守GCP规范，推动临床研究与成果转化。本次会议恰逢新规施行关键节点，聚焦新法规、技术转化与GCP实践，助力破解行业堵点。未来将对标新规、优化流程、深化合作，助力北京城市副中心打造生物医药创新转化高地，以更高质量研究惠及患者。

开幕式后，基础与临床创新转化主旨报告环节精彩开启，国内顶尖专家学者带来前沿学术分享。北京大学人民医院刘玉兰教授解析炎性肠病的发病机制研究与生物创新治疗，广西医科大学赵永祥教授分享“以毒攻毒”的创新研究思路，清华大学医学院李海涛教授探讨表观稳态失衡与心衰发生的关联，北京大学第三医院刘东阳教授展望药效学模型引导创新药临床开发的进展。期间，来自青岛大学附属医院、首都医科大学附属北京潞河医院、胸科医院、安贞医院等多家机构的专家围绕临床创新转化热点问题开展圆桌论坛，思维碰撞、观点交融，为临床研究实践提供宝贵思路。上海交通大学医学院附属仁济医院李佩盈教授则针对围术期免疫调控与神经保护带来专题分享，北京大学第一医院刘志艳教授带来肝素诱导的血小板减少症(HIT)诊断试剂开发与推广应用的分享，内容兼具前沿性与实用性，赢得现场阵阵掌声。

下午的临床研究新法规新原则交流与培训环节，聚焦行业实操与政策落地，兼具专业性与指导性。首都医科大学附属北京世纪坛医院郝晓花教授基于ICHE6 (R3) 讲解临床试验风险防控体系构建与实践，霍德生物范靖博士、强生（中国）投资有限公司唐百灵老师与刘静雯老师分别分享iPSC衍生前脑神经前体细胞治疗脑卒中偏瘫后遗症的临床进展、创新药临床试验30日通道的政策解读与实践探索，昆翎企业管理（上海）有限公司杜琼老师阐释数据核查和风险监控在临床试验中的重要作用。专题分享后，全体参训人员参与GCP相关考核，以考促学、以学促用，切实提升临床研究从业人员的专业能力与规范意识。最后，北京大学人民医院临床试验机构办公室主任谢振伟教授作总结讲话，梳理会议核心内容，对生物医药临床研究与创新转化的未来发展提出展望，为本次会议画上圆满句号。

作为本次会议的重要主办单位，北京大学人民医院临床试验机构依托百年医院的医教研丰厚积淀，在临床研究规范实施、创新成果转化等领域积累了丰富经验。此次携手中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟在北京城市副中心举办高水平创新学术大会，既是落实国家及北京市医药健康产业创新发展战略的具体实践，也是深化医产学资研用合作的重要举措。北京城市副中心凭借深厚的文化底蕴与良好的产业生态，已成为生物医药创新资源集聚的重要高地，本次会议的举办，进一步推动了优质医疗、科研、产业资源向副中心汇聚，为副中心生物医药产业高质量发展赋能，尤其是为北京城市副中心未来率先实践国务院颁布的“生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例”奠定了坚实的科学基础。

       与会代表纷纷表示，本次会议内容紧扣行业发展需求，既涵盖前沿学术研究与政策解读，又包含实操培训与经验交流，为临床研究工作者、医药产业从业者搭建了高效的交流合作平台。通过本次会议，各方进一步凝聚了创新发展共识，明晰了临床研究与成果转化的实践路径。未来，各方将以此次会议为契机，深化协同合作，强化政策落地，优化转化路径，共同推动生物医药新技术、创新药的研发与临床转化，助力我国医药健康产业高质量发展，为守护人民群众生命健康、建设健康中国贡献更多力量。