关于举办“创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会”的通知

来源:国家药品监督管理局药品审评中心     时间:2023-09-14 02:57

       为鼓励研究和创制新药,加强对申请人的指导和服务,提升我国创新药研发水平和效率,药审中心拟定于2023年9月15日举办创新药临床研究与评价技术指导原则主题宣讲。现将有关事项通知如下:

       一、会议时间

       2023年9月15日,09:00-12:00

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       面向全社会公开,临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

       四、主要内容

       本次培训主要包括《新药获益-风险评估技术指导原则》的解读,新药临床安全性评价的一般考虑,临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价,局部给药局部起效药物临床研发和评价的技术考虑,具体详见附件。

       五、报名注册

       1. 此次培训不收取费用,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限,每个单位限报2人,报完为止。

       报名二维码:

       报名网址:https://wx.vzan.com/live/mk/signupform?zbid=1772732231&oId=2005369811&type=1&v=1694535762598

       2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。

       附件:1、“创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会”会议议程

                 2、报名及观看流程

附件:“创新药临床研究与评价技术指导原则线上宣讲会”会议议程.docx
附件:报名及观看流程.docx