国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见的通知

来源:中国政府法制信息网     时间:2018-07-17 13:39

日期:2018-07-17

    为加强对药物临床试验质量的管理,国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订,形成了修订草案征求意见稿。现就征求意见稿向社会公开征求意见,社会各界可于2018年8月16日前登录中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn), 进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见和建议。

国家市场监督管理总局
2018年7月17日

附件1、药物临床试验质量管理规范(修订版征求意见稿)

附件2、附录:临床试验保存文件

附件3、关于《药物临床试验质量管理规范》(修订草案征求意见稿)的起草说明

附件:药物临床试验质量管理规范(修订版征求意见稿).docx
附件:附录:临床试验保存文件.docx
附件:关于《药物临床试验质量管理规范》(修订草案征求意见稿)的起草说明.doc