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政策法规
  • 关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知 2019-07-22
  • 国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见 国办发〔2019〕36号 2019-07-22
  • 国家药监局关于修订西达本胺片说明书的公告(2019年 第59号) 2019-07-22
  • 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号) 2019-07-17
  • 国家药监局关于认定首批重点实验室的通知 国药监科外函〔2019〕82号 2019-07-16
  • 关于发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知 2019-07-16
  • 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告(2019年 第42号) 2019-07-11
  • CDE:关于规范电子资料提交文件格式的通知 2019-07-08
  • 关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知 2019-07-08
  • 关于申报2020年国家级继续医学教育项目的通知 全继委办发[2019]10号 2019-07-08
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政策法规

关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知

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国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见 国办发〔2019〕36号

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国家药监局关于修订西达本胺片说明书的公告(2019年 第59号)

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国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)

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国家药监局关于认定首批重点实验室的通知 国药监科外函〔2019〕82号

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关于发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知

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国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告(2019年 第42号)

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CDE:关于规范电子资料提交文件格式的通知

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关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知

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关于申报2020年国家级继续医学教育项目的通知 全继委办发[2019]10号

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