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  • 国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》的通知 2023-11-10
  • 关于药品审评中心变更临床试验期间药物警戒系统网关电子传输方式提交的通知 2023-11-10
  • 国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》的通告(2023年第56号) 2023-11-09
  • 国务院办公厅关于印发 治理高值医用耗材改革方案的通知 国办发〔2019〕37号 2019-08-07
  • 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号) 2019-08-07
  • 关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知 2019-08-06
  • 关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知 2019-08-06
  • 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 (国药监械注〔2019〕33号) 2019-08-06
  • 国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62号) 2019-08-06
  • 国家药监局关于批准注册159个医疗器械产品的公告(2019年6月)(2019年 第61号) 2019-08-01
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政策法规

国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》的通知

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关于药品审评中心变更临床试验期间药物警戒系统网关电子传输方式提交的通知

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国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》的通告(2023年第56号)

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国务院办公厅关于印发 治理高值医用耗材改革方案的通知 国办发〔2019〕37号

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国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号)

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关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知

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关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知

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国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 (国药监械注〔2019〕33号)

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国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62号)

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国家药监局关于批准注册159个医疗器械产品的公告(2019年6月)(2019年 第61号)

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