发布时间:2017-06-23
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对聚乙二醇干扰素α-2b注射液(受理号:CYSB1600251)等34个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2017年6月23日至2017年7月6日。
公示期结束后,即开展现场核查。
联系电话:010-87559031;联系人:王峰、宁靖
联系传真:010-67152467
联系地址:北京市东城区法华南里11号楼3层; 邮编:100061
特此公告。
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2017年6月23日
附件:药物临床试验数据现场核查品种目录
附件:附件:药物临床试验数据现场核查品种目录.docx