各有关单位：

随着新版疫苗临床试验指导原则实施的深化，药监总局对临床试验质量监管的加强，原有的疫苗临床试验质量管理体制与之已不相适应。为使制药企业（申办方）在开展疫苗临床试验时，充分理解当前药监总局对疫苗临床试验质量的最新要求，进而提高临床试验的质量控制水平，保证申办方能够更好的实施疫苗临床试验的质量控制工作， 中国疫苗临床研究协会定于2016年2月在北京市举办“疫苗临床试验质量管理培训班”，请贵单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议日期：2016年2月27日、28日 (2月26日报到)

报到地点：北京市朝阳区疾病预防控制中心二楼大会议室

地    址：北京市朝阳区潘家园华威里25号

二、会议主要内容

（详见日程安排）

三、参会对象

开展疫苗临床试验的申办方，包括制药企业、研发公司、科研院所的相关质量管理人员、研发部门负责人及有关技术人员；以及研究方的质量控制人员或者负责人。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2、主讲嘉宾均为全国疫苗临床试验资深专家。

3、企业如有特别想咨询的相关问题，请提前与会务组联系，会务组将问题在会前反馈给主讲老师。

五、会议主办方：中国疫苗临床研究协会

会议承办方：北京市朝阳区疾病预防控制中心

六、会议报名:

培训费：1000元/人，交通费、食宿费自理。

（用餐费用参考：广西大厦自助餐98元/位）

报名时间：

请报名参加培训班的各单位，于2016年2月22日前将附件二中的报名回执表填写完整后，发送至会务组邮箱进行报名。

会务组联系方式：

联系人：廖倩如  186-0103-8992     

邮  箱：thea.liao@contronpharma.com        

联系人：戴银燕  186-9797-0037

邮  箱：amy.dai@contronpharma.com

注：因参会名额有限，请各单位尽快报名为宜。各单位在报名时请备注参会人数，并提前预定好机票、酒店。（原则上每个单位参加人数以不超过2人为宜，如需额外增加参会人数，请提前通知会务组，以便及时调整会场安排。）

附件一：日程安排表

附件二：参会报名回执表

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

中国药物临床试验机构联盟

北京市朝阳区疾病预防控制中心

                                             二○一六年二月