药物临床试验数据现场核查计划公告(第12号)

时间:2018-12-19 17:36

发布时间:2017-06-23

    根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对聚乙二醇干扰素α-2b注射液(受理号:CYSB1600251)等34个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2017年6月23日至2017年7月6日。

    公示期结束后,即开展现场核查。

    联系电话:010-87559031;联系人:王峰、宁靖 

    联系传真:010-67152467

    联系地址:北京市东城区法华南里11号楼3层; 邮编:100061 

    特此公告。

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2017年6月23日

附件:药物临床试验数据现场核查品种目录

附件:附件:药物临床试验数据现场核查品种目录.docx