发布日期：20180214
为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，我办此前于2017年12月9日在药审中心网站发布了《289目录品种参比制剂基本情况表》。现根据总局最新发布的《仿制药参比制剂目录》（第11~13批）、药审中心《关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》和最新的企业备案情况，对基本情况表进行更新（见附件），供企业进行一致性评价研究时参考。
企业如有任何疑问，请联系我办工作人员。
联系人：刘淑洁，李敏
联系方式：liushj@cde.org.cn；limin@cde.org.cn
仿制药质量和疗效一致性评价办公室
2018年2月14日
附件 1 ： 289目录品种参比制剂基本情况.doc
附件：289目录品种参比制剂基本情况.doc
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