2016年

2016年1月9日上午在北京召开2016年度联盟理事会工作会议;

2016年1月9日下午在北京召开联盟“GCP新起点、新征程”行业沙龙,参会人数:83人;

2016年3月11日-12日在广州召开第二届全国临床研究药物中心化管理培训班,参会人数:133人;

2016年4月16日-17日在河南省人民医院召开《药物临床试验质量管理规范培训班》,参会人数:242人;

2016年5月27日在南京召开第二次会员代表大会,参会人数:147人;

2016年5月28日在南京召开第一届伦理年会,参会人数:186人;

2016年6月3日-4日在成都召开第三届全国临床研究药物中心化管理培训班,参会人数:95人;

2016年6月18日在广西柳州召开《药物临床试验质量管理规范培训班》,参会人数:230人;

10.8-10第七届“药物临床研究及伦理审查技术学习班”暨“中国GCP联盟第四次学术会议”与第二届“药物临床试验技术创新与管理经验交流会”(上海)

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟于10月1日至10月12日分别对NIH(美国国立卫生研究院)、方达医药美国总部、马里兰大学药学院、约翰霍普金斯大学医学院、麻省总医院进行访问,针对两国临床试验发展现状、临床研究管理及技术应用问题、伦理等议题进行交流,并就建立常态化沟通联络机制、开展形式多样的国际合作、探索多方合作共赢新模式达成共识。

联盟受邀参与了首都创新大联盟组织的《第七届中意创新合作周》,并且作为中方代表,赴意大利参与了B2B的商务对接活动,与6家单位完成对接工作,并在活动后持续与企业进行沟通。

2017年

2017年2月26日,携手北京首迈医药科技有限公司,在北京举办“药物临床试验质量管理规范培训班”;

2017年4月20日,携手北京大学人民医院,在北京组织柳州市中心医院、西南医科大学附属医院参观北京大学人民医院I期临床试验病房;

2017年4月25日,携手滨州医学院附属医院,在山东举办“药物临床试验质量管理规范及伦理审查培训班”;

2017年5月9日-10日,携手上海市肺科医院,在上海举办“药物临床试验质量管理规范培训班”;

2017年5月12日-13日,携手山西医科大学第二医院,在山西举办“中国GCP联盟第五次学术会议”与第三届“药物临床试验技术创新与管理经验交流会-山西医科大学第二医院”;

2017年5月25日-5月26日,携手云南中医学院第一附属医院临床药理研究中心,在北京举办“与GCP相伴 最美志愿者 中国万里行”公益系列活动(北京站);

2017年6月10日-11日,携手内蒙古医科大学附属医院,在内蒙古举办“药物临床试验质量管理规范培训班”;

2017年6月底,联盟组织专家考察日本免疫疗法、干细胞疗法开展情况;

2017年8月,联盟参与申报的国家重点研发计划获批立项(上海交通大学医学院附属新华医院-中西医结合预防和缓解帕金森病的新型治疗策略研究);

2017年8月12-13日,携手内蒙古自治区国际蒙医医院、北京精诚通医药科技集团,在内蒙古举办“中国GCP联盟第六次学术会议”。

2017年9月9日-10日,携手河南省洛阳市第一中医院、河南科技大学第二附属医院、石家庄异彩医药科技有限公司,在河南举办“2017年药物临床试验培训及学术研讨会”暨“洛阳市第一中医院药物临床试验质量管理规范学习班”。

2017年9月18日,组织专家考察中国人民解放军海军军医大学、同济大学医学院附属东方医院干细胞临床研究情况。

2017年7月-10月,联盟组织专家,在北京举办多次医疗机构临床试验能力第三方评估标准专家研讨会。

2017年10月21-22日,携手南宁市第二人民医院,在广西举办“I期、仿制药BE临床试验专题会议”暨“药物临床试验质量管理规范培训班”。

2017年10月24日,携手广西壮族自治区江滨医院,在广西举办“江滨医院继续教育培训”。

2017年10月25日-26日,携手广西药师协会,在广西举办“药物临床试验质量管理规范培训班”。

2017年11月18日-19日,携手湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院、上海津石医药科技有限公司、北京联斯达医药科技发展有限公司、杭州思默医药科技有限公司、普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司,在湖南举办“全国CRC/CRN 机构管理工作研讨会”。

2017年11月21日,携手首都医科大学北京医院、天坛医院,在北京举办“2017年北京医院药物临床研究交流研讨会”暨“第八届首都医科大学临床研究规范化培训”。

2017年11月30日-12月1日,携手上海长海医院,在上海举办第八届“药物临床试验研究及伦理审查技术学习班”暨“中国GCP联盟第七次学术会议”与第四届“药物临床试验技术创新与管理经验交流会”。

2017年12月5日,携手首都医科大学北京儿童医院,在北京举办青委会专项“药物临床试验质量管理体系的构建”课题结题会。

22017年11月7日、12月6日,联盟分别在北京、上海召开“早期/BE临床试验研究协作组筹备会”。

2017年12月7日-8日,携手上海市公共卫生临床中心、国信医药科技(北京)有限公司、北京阳光德美医药科技有限公司、天津凯莱英医药科技有限公司,在上海举办“联盟创新药I期、仿制药BE临床试验专题培训大会”。

2017年6月28日-30日、12月8日,联盟对上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属华山医院、上海市公共卫生临床中心、上海市精神卫生中心、上海市长宁区光华中西医结合医院、上海市同仁医院、上海市中西医结合医院、上海市浦东新区人民医院、湖南省人民医院、长沙市第一医院、长沙市中心医院、湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院)、中南大学湘雅医院等临床试验机构进行走访调研。

2018年

2018年1月5日-7日,联盟对清远市人民医院药物临床试验机构进行第三方评估。评估专家:曹彩、梁茂植、张菁、白桦、阳国平、吴伟、王闻博、王少华等。评估内容:Ⅰ期试验病房、呼吸内科、消化内科、心内科、神内科、肾内科、内分泌科、肿瘤科、传染科、重症医学、心外科、泌尿外科、眼科、医学影像、麻醉科、普外科。

2018年1月13日,为满足湖南地区医院加强临床试验机构对试验项目管理水平,增强临床研究人员GCP意识,提高临床试验水平和质量的需求,联盟携手怀化市第一人民医院举办药物临床试验质量管理规范培训班,161人参加学习。

2018年1月25日-26日, 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟第二届第一次会员大会暨第二届理事会、监事会第一次会议在北京隆重举行。联盟产生新一届领导集体。12位领导嘉宾及全国180家会员单位代表参加了此次大会,另有新申请加入联盟的单位代表等22人列席会议。

2018年1月31日-2月2日,联盟对成都市第五人民医院药物临床试验机构进行第三方评估。评估专家:方翼、周焕、王永生、唐薇等。评估内容:内分泌专业、肿瘤内科专业、老年病专业、呼吸内科专业、I期(生物样本外检)。

2018年2月3日,中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会和联盟共同主办“细胞制剂与临床研究规范专题研讨会”在北京医院成功举办。会议邀请了十七位业内专家为与会听众分享。会议得到业内顶级专家的关注与支持。裴钢院士、陈香美院士、葛均波院士、曾益新院士均派代表专程到会。130余人参加此次研讨。

2018年3月19日-21日,联盟接受科技部委托对“建立统一伦理审查平台”事项提供建议性材料,联盟会员单位部分专家参与讨论,分享意见与建议。

2018年4月2日-3日,应广州医大新药创制有限公司委托,联盟组织专家对广医新药广东艾贝珐临床药物测试分析中心进行临床试验能力第三方评估。评估专家:梁茂植、董立厚、郭树仁、王少华。评估内容:临床试验药物分析专业(仿制药一致性评价)

2018年4月21日-22日,为了促进国内细胞制剂临床研究的开展,拓宽国际视野,探索具有中国特色的细胞制剂临床研究管理思路,联盟在京成功举办“细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班”,来自全国各地百余人参加了培训。

2018年5月4日,联盟组织专家对河南(郑州)弘大心血管病医院进行临床试验能力第三方评估。评估专家:梁茂植、周焕、申屠建中、张黎。评估内容:I期、机构、伦理

2018年5月5日,联盟组织专家对河南新郑市人民医院进行临床试验能力第三方评估。评估专家:梁茂植、周焕、申屠建中、张黎。评估内容:I期、机构、伦理

2018年5月8日,北京先进医疗设备产业创新联盟主办、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟参与协办的“北京知识产权与医疗产品注册研讨会 Beijing Intellectual Property and Medical Products Register Seminar (IP&MPR)”在北京经济技术开发区隆重召开,来自北京、上海、深圳、江苏等地的100余家医疗器械和制药公司的170余名代表出席会议。

2018年5月10日-11日,首都医科大学附属北京胸科医院主办、联盟参与协办的第六届“耐药结核病诊治与不良反应监测研讨班”在山东潍坊举办。200余人参与此次培训。

2018年5月19日-20日,联盟携手浙江大学医学院附属第一医院在浙江杭州成功举办“创新药物和大分子药物早期临床试验论坛”。来自全国各地区近150位从业人员参会交流。

2018年5月21日, 为满足河南地区医院加强临床试验机构对试验项目管理水平,增强临床研究人员GCP意识,提高临床试验水平和质量的需求,联盟携手河南郑州阜外华中心血管病医院举办药物临床试验质量管理规范培训班,160余人参加学习。

2018年5月21日-23日,联盟组织专家对深圳市宝安区中心医院进行临床试验能力第三方评估。评估专家:包志淑、王洪允、张虹、吴国兰、黄洁、吴伟、王少华。评估内容:I期临床研究室(生物样本外检)、呼吸内科、普通外科、肾内科、内分泌科、神经内科、心血管内科。

2018年5月25日,为加强药物临床试验的国际交流,协助会员单位及个人拓展临床试验国际视野,联盟携手首都医科大学附属北京安贞医院、精鼎医药研究开发(上海)有限公司在北京共同举办“促进中国新药临床研究研讨会”公益培训,100余名学员参加此次学习。

2018年5月29日为满足内蒙古地区医院加强临床试验机构对试验项目管理水平,增强临床研究人员GCP意识,提高临床试验水平和质量的需求,联盟携手内蒙古医科大学附属医院举办药物临床试验质量管理规范培训班,350余人参加学习。

2018年6月,为了促进联盟规范化建设与管理,提高工作效率,联盟启动ISO认证工作。

2018年6月23日-24日,由联盟与中国医科大学附属第一医院共同主办、中国医药教育协会临床用药评价专业委员会协办的“临床试验质量管理及设计培训班”在沈阳成功举办。来自各地新老机构管理人员、医务人员以及制药企业、CRO、SMO公司相关人员500余人参加培训。

2018年7月6日,联盟组织专家对广州医科大学附属第五医院进行临床试验能力第三方评估。评估专家:王少华、申屠建中、贺建昌。评估内容:I期BE临床试验研究室。

2018年7月7日,为满足浙江地区医院加强临床试验机构对试验项目管理水平,增强临床研究人员GCP意识,提高临床试验水平和质量的需求,联盟携手金华市人民医院举办药物临床试验质量管理规范培训班,200余人参加学习。

2018年7月12日- 13日,由联盟与海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)联合举办的第九届“医疗器械、药物临床试验研究及伦理审查技术学习班”暨“GCP联盟第八次学术会议”在海军军医大学科技馆成功举办。来自全国20余家地方医院的临床研究者、临床研究护士、伦理秘书、机构办公室工作人员以及医药公司人员等近400人参加了会议。

2018年7月20日,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟第二届理事会、监事会第二次会议在北京召开。来自28家理事单位、3家监事单位的参会代表出席了本次会议。本次会议讨论并审议通过了联盟内部管理制度、批准入盟申请及分支机构成立申请等。

2018年8月,联盟成功申报北京市科委科技专项。

2018年8月25日-26日,联盟组织专家对长沙康乃馨老年病医院进行临床试验能力第三方评估。评估专家:曹彩、梁茂植、王少华、张黎、吴伟。评估内容:机构、伦理、消化内科、I期。

2018年9月8日-9日,为了加强药物临床试验机构建设与管理,切实提高临床试验质量和效率,加强药物临床研究规范性,提高相关人员GCP法规意识,由联盟主办、重庆医科大学附属第一医院承办、重庆美莱德生物医药有限公司协办的“第一届重庆药物临床试验学术及管理高峰论坛暨药物临床试验管理规范培训班”。来自全国各地300余人参加了此次培训。

2018年9月10日,为了提升临床研究科研人员对科研诚信和伦理审查内容的了解,联盟联合首都医科大学附属北京安定医院组织开展了“临床研究中伦理规范培训”。150余人参与学习。

2018年10月13日,为了促进国内新药研发整体实力,提升药物临床试验机构临床试验设计与质量管理水平,联盟主办,华润赛科药业协办的公益培训“药物临床试验设计与质量管理培训会”在北京召开。120余名来自全国各大医院临床试验机构学者参会。

2018年10月14日,由联盟与柳州市工人医院联合举办的“2018年药物临床试验质量管理规范培训班”在柳州成功举办。本次培训班旨在加强医务人员对药物临床试验、GCP法规以及伦理相关知识的了解,提高医院临床试验质量。280余名学员参与培训。

2018年10月20日-21日,为了进一步推动药物、医疗器械临床试验项目的规范开展,提高医院临床试验水平,保证临床试验的科学性及安全性,联盟与柳州市妇幼保健院联合举办“药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班”,共有将360余名学员参与了本次培训。

2018年10月21日,联盟细胞生物制剂临床试验专业委员会成立大会在北京召开。大会选举产生了专业委员会第一届组成人员,联盟理事长王小宁教授宣布第一届专业委员会主任委员、副主任委员和委员名单。

2018年11月5日,为满足内蒙古地区医院加强临床试验机构对试验项目管理水平,增强临床研究人员GCP意识,提高临床试验水平和质量的需求,联盟再次携手内蒙古医科大学附属医院举办药物临床试验质量管理规范培训班,200余人参加学习。

2018年11月10日-11日,“药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在广西南宁成功举办,此次培训联盟与广西药师协会联合主办,广西药师协会药物临床试验专业委员会协办。来自全国约500名学员参加了此次培训。

2018年11月15日,为了正确理解相关政策,规范药物的临床试验,促进新药的开发研究,提升医药技术转移环节中从事药物临床研究人员的水平,联盟与首都医科大学、新医药北京市技术转移中心联合主办,首都医科大学附属北京天坛医院协办 “2018年北京医院药物临床研究交流研讨会暨第九届首都医科大学临床研究规范化培训班”公益培训在首都医科大学学术交流研究中心成功举办。150余人参加此次培训。

2018年11月18日,由联盟与生殖医学医协体中心医院新疆佳音医院联合举办的“2018年药物临床试验质量管理规范培训班”在乌鲁木齐成功举办。本次培训班旨在加强医务人员对药物临床试验、药品临床试验管理规范(GCP)法规以及伦理相关知识的了解,提高医院临床试验质量。培训结束后,所有与会的155名学员参加了考试,考试合格者将会获得由联盟颁发的培训证书。

2018年5月与11月,联盟受国家卫生健康委员会科技教育司重大新药创制专项办公室委托,对联盟内已获重大专项支持的GCP平台会员单位近五年开展的药物临床试验相关信息数据进行统计及信息更新。所涉及的10家会员单位及时提交回复信息。

2018年12月,联盟成功申报第二批中关村国家自主创新示范区标准化试点示范单位。

2018年12月22日,联盟组织专家对上海益诺思生物技术股份有限公司进行临床试验能力第三方评估。评估专家:董立厚、曹彩、刘晓明、元唯安、余细勇、张琴、王维聪。评估内容:生物技术分析实验室。