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政策法规
  • 关于开展“精准医学研究”重点专项2016年立项五年期项目中期检查工作的通知 2019-05-22
  • 国家药监局综合司公开征求《疫苗追溯基本数据集(征求意见稿)》等3项信息化标准意见 2019-05-17
  • 关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告(2019年 第8号) 2019-05-08
  • 关于香港特别行政区四家医疗机构承担内地药物临床试验有关事宜的公告(2019年 第36号) 2019-05-06
  • 关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知 2019-04-30
  • 药品管理法(修订草案)征求意见(20190426) 2019-04-28
  • 关于发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号) 2019-04-18
  • 关于公开征求ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》意见的通知 2019-04-16
  • 关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知 2019-04-16
  • 关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第2号)(2019年第30号) 2019-04-10
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政策法规

关于开展“精准医学研究”重点专项2016年立项五年期项目中期检查工作的通知

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国家药监局综合司公开征求《疫苗追溯基本数据集(征求意见稿)》等3项信息化标准意见

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关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告(2019年 第8号)

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关于香港特别行政区四家医疗机构承担内地药物临床试验有关事宜的公告(2019年 第36号)

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关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知

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药品管理法(修订草案)征求意见(20190426)

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关于发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号)

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关于公开征求ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》意见的通知

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关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知

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关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第2号)(2019年第30号)

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