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  • 国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知 国办发〔2019〕28号 2019-06-05
  • 关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》的公示 2019-06-03
  • 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告(2019年 第10号) 2019-06-03
  • 关于开展“精准医学研究”重点专项 2017年立项四年期项目中期检查工作的通知 2019-05-30
  • 药物临床试验机构资格认定检查公告(第4号)(2019年 第43号) 2019-05-30
  • 国家互联网信息办公室关于《数据安全管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知 2019-05-30
  • 关于公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知 2019-05-30
  • 关于发布第二批临床急需境外新药名单的通知 2019-05-30
  • 国家药监局综合司公开征求药品注册现场检查管理规定(征求意见稿)意见 2019-05-27
  • 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第42号) 2019-05-27
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政策法规

国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知 国办发〔2019〕28号

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关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》的公示

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关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告(2019年 第10号)

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关于开展“精准医学研究”重点专项 2017年立项四年期项目中期检查工作的通知

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药物临床试验机构资格认定检查公告(第4号)(2019年 第43号)

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国家互联网信息办公室关于《数据安全管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知

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关于公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知

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关于发布第二批临床急需境外新药名单的通知

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国家药监局综合司公开征求药品注册现场检查管理规定(征求意见稿)意见

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关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第42号)

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