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政策法规
总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见
2017-10-27
总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见
2017-10-24
总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见
2017-10-24
总局办公厅公开征求《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(征求意见稿)》的意见
2017-10-23
关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知
2017-10-23
关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见通知
2017-10-23
关于再次征求《药品电子通用技术文档结构》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则》意见的通知
2017-10-23
总局办公厅公开征求药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)意见
2017-10-18
总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2017-10-18
药物临床试验机构资格认定服务指南(2017版)
2017-12-27
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总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见
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总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见
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总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见
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总局办公厅公开征求《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(征求意见稿)》的意见
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关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知
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关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见通知
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关于再次征求《药品电子通用技术文档结构》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则》意见的通知
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总局办公厅公开征求药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)意见
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总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
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药物临床试验机构资格认定服务指南(2017版)
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