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政策法规
  • 中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年修订) 2019-05-21
  • 国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知 药监办〔2018〕26号 2018-08-07
  • 关于开通“ICH工作办公室专栏”的通知 2018-08-03
  • 关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》(第二批)意见的通知 2018-08-02
  • 关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知 2018-08-02
  • 关于国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2018年度定向项目安排公示的通知 2018-07-31
  • 关于发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》的通知 2018-07-31
  • 国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号) 2018-07-30
  • 国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号) 2018-12-19
  • 国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)(2018年第49号) 2018-07-27
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政策法规

中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年修订)

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国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知 药监办〔2018〕26号

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关于开通“ICH工作办公室专栏”的通知

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关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》(第二批)意见的通知

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关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知

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关于国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2018年度定向项目安排公示的通知

256 0
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关于发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》的通知

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国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)

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国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)

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国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)(2018年第49号)

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