2020中国制药工程大会核查中心专场在南京成功召开

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2020中国制药工程大会核查中心专场在南京成功召开

来源：CFDI检查核查之窗时间：2020-10-21 02:30

2020年10月14日下午，由中国食品药品国际交流中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心与国际制药工程协会(ISPE)联合举办的“2020中国制药工程大会”在南京召开。中心主任王小刚在大会开幕式上就“新形势下的药品检查工作”做了主题演讲。

10月16日下午，核查中心举办了药品检查工作专场报告，董江萍副主任就“药品注册核查的现状和趋势”做了专题报告。针对即将发布的《药品注册核查工作程序》和相关核查要点与判定原则，相关处室分别进行了“药品注册核查工作程序的构架考虑”“药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验核查要点与判定原则的考虑”“生物等效性临床试验现场核查工作程序和核查要点的考虑”“药学研制和生产现场核查要点与判定原则的考虑”专题演讲。