关于举办《药物临床试验质量管理规范培训班》的通知

来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟     时间:2019-12-06 16:19

为了促进我国创新药研发及仿制药一致性评价工作规范、高效开展,提升相关临床研究/临床试验质量水平,临床研究的科学化、规范化、现代化和国际化;提高我国临床试验水平并与国际接轨,促进我国创新药与仿制药事业的发展。同时,为培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物和医疗器械临床试验,提升临床试验机构管理能力,提高我国临床试验质量和真实执行能力,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办,温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院、温州医科大学附属眼视光医院协办的“药物临床试验质量管理规范培训班”。培训班将于2019年12月在浙江温州举办,培训内容包括:临床试验最新政策法规详细解读、早期临床的方案设计和风险管理、临床试验项目核查要求、临床数据管理和安全性评估、临床研究伦理审查相关问题等。现将有关通知如下:

一、组织单位

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院

温州医科大学附属眼视光医院

 

二、参加培训人员

1. 新老机构管理人员、临床研究医生、研究护士;

2.伦理委员会人员、Ⅰ期临床研究室人员;

3. 制药企业、CRO及SMO公司相关人员。

 

三、日程安排

2019年12月14日(周六)

时间

内容

讲者

讲者单位

8:30-9:00

开幕式

 

 

9:00-10:00

GCP起源和国内最新法律法规解读

吴  伟

中日友好医院

10:00-11:00

临床试验方案的伦理审查要点与案例分析

李晓玲

北京宣武医院

11:00-12:00

BE研究病房质量体系建设及常见问题分析

毕津莲

南华大学附属第一医院

12:00-14:00

午餐及休息

 

 

14:00-15:00

药物II、III期临床试验方案设计与实施

付海军

上海韧致医药

15:00-16:00

BE试验的风险及数据管理

杨  劲

中国药科大学

16:00-17:00

新药I期临床试验的方案实施

已邀请

 

2019年12月15日(周日)

时  间

内容

讲者

 

8:30-9:30

临床试验安全性评价

曹  烨

中山大学附属肿瘤医院

9:30-10:30

临床试验现场核查常见问题及解决方案

孔小红

南京市第一医院

10:30-11:30

以创新临床研究推动科技成果产出

吴建才

华中科技大学同济医学院附属协和医院

11:30

GCP考试

 

 

四、会议时间及地点

时间:2019年12月14日-15日

地点:温州医科大学学院路校区学术馆2楼

 

五、费用标准

培训费:1200元/人(联盟会员),1500元/人(非联盟会员);

包含:培训费、资料费等;

备注:食宿、交通及差旅费用需自理。

 

六、缴费方式

个人报名可提前转账,现场缴费可现金支付、POS刷卡、支付宝微信等方式支付,缴费后开具培训费发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2019年12月12日之前通过银行汇款,并注明参会人员姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

 

七、缴费名称及账号

开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

开户行:工商银行北京分行安定门支行

银行账号:0200001109021904348

汇款注明:温州GCP培训+参会人员姓名

 

八、GCP证书

参加此次培训人员在培训结束后将获得由GCP联盟颁发的“药物临床试验质量管理规范培训班”证书。

 

九、报名方式

微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。

会议联系人:尚  伟 13552799456

柳宏丽 18813029135

 

十、酒店推荐

1、温州王朝大酒店:温州市鹿城区民航路2号  0577-88378888

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中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟     

2019年12月6日

附件:温州医科大学附属第二医院GCP培训通知(第三轮(1)(1).pdf