中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 早期临床/BE研究专业委员会第二次学术大会通知 (第三轮通知)

来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟     时间:2019-11-22 16:28

尊敬的代表,您好:

为了促进我国创新药研发及仿制药一致性评价工作规范、高效开展,提升相关临床研究/临床试验质量水平,促进我国早期临床/BE研究及其相关领域工作者相互学习、互相帮助,加强业内的协作与沟通,共同提高;促进有关临床研究的科学化、规范化、现代化和国际化;提高我国临床试验水平并与国际接轨;同时力争推动我国在早期临床试验/BE研究方法学上有所突破;发现和培养行业人才,推进我国药物临床试验后备人才的成长,从而促进我国创新药与仿制药事业的发展。经联盟早期临床/BE研究专业委员会研究决定,于2019年12月7日在上海召开“早期临床/BE研究专业委员会第二次学术大会”。现将会议相关事宜通知如下:

一、报到时间及会议时间

报到时间:2019年12月6日14:00-20:00

会议时间:2019年12月7日(全天)

二、会议地点

上海好望角大饭店(上海市徐汇区肇嘉浜路500号)

三、参会人员

申办方、临床研究机构、CRO及各单位从事早期临床研究的人员;

各委员请务必参会或委托人员参会,因涉及会前委员大会时要讨论表决30-50名行业专业人士的申请加入专委会事宜; 每个委员单位尽量不少于2人参会。

四、会议日程

2019年12月6日傍晚

18:00-19:30

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会委员大会

全体委员参加

2019年12月7日上午

8:00-8:30

会议开幕式,方翼主委、曹彩秘书长致辞

8:30-8:35

周焕教授宣布青委会成立

8:35-8:45

会议合影

主会场报告(承嘏厅,2019年12月7日上午)

时间

内容

报告人

主持人

8:45-9:25

临床试验法规新政

上海市药监局领导

方翼、曹彩

9:25-10:05

暴露-反应关系研究在我国新药注册中的应用:现状和建议

国家药品审评中心专家

10:05-10:20

茶歇

10:20-11:00

新型抗老年痴呆GV-971的研究

耿美玉(中国科学院上海药物所)

张菁、李雪宁

11:00-11:45

已邀请

裴端卿(广州生物医药与健康研究院)

11:40-12:20

圆桌会议

耿美玉、上海市药监局领导、国家药品审评中心专家、方翼、张菁、李雪宁、郭彤

沈一峰、曹玉

12:20-13:30

午餐

分会场1 : 创新药临床研究(承嘏厅,2019年12月7日下午)

13:30-14:00

基于模型的剂量选择:原理与案例

郑青山(上海中医药大学)

张黎、余勤

14:00-14:30

肿瘤细胞免疫治疗早期临床研究的个体化体验

许青(上海第十人民医院)

14:30-15:00

创新药物研发中的药物代谢

陈笑艳(中科院上海药物研究所)

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

HIF-PHI是肾性贫血治疗新靶点,转化医学又一典范

薛骏(华山医院)

曹国英、贾晶莹

15:45-16:15

罕见病用药临床开发的考量

李娅杰

(四环集团轩竹医药科技有限公司)

16:15-16:45

抗肿瘤药物临床试验设计时应关注的药理毒理数据

马璟

(国家上海新药安全评价研究中心)

16:45-17:15

热点问题交流互动-

 

分会场2 :青年学者论坛(周鸣厅,2019年12月7日下午)

 

13:30-14:00

创新药物一期临床试验设计及现状分析

阳国平(中南大学湘雅三院)

江波、周焕

14:00-14:30

基于量效分析的创新药早期疗效探索策略

陈锐(协和医院)

14:30-15:20

CIK细胞疗法的临床研究与挑战

王家雪(北京大学人民医院)

15:20-15:15

茶歇

15:15-15:45

基于临床研究的论文撰写与发表

庞晓丛(北京大学第一医院)

张琴、李咏梅

15:45-16:15

生物制品临床试验起始剂量的拟定

徐红蓉(复旦大学附属中山医院)

16:15-16:45

特殊人群临床研究

武晓捷(复旦大学附属华山医院)

16:45-17:15

热点问题交流互动

 

         

 

五、会议费用

联盟会员单位:1000元/人,非联盟会员单位:1200元/人。

包含:培训费、资料费等;备注:食宿、交通及差旅费用需自理。

缴费名称及账号:

开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

开户行:工商银行北京分行安定门支行

银行账号:0200001109021904348

汇款注明:早期临床学术大会+参会人员姓名

缴费方式:报名缴费可转账、支付宝、微信、现金、POS机刷卡等方式支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2019年12月4日之前通过银行汇款,并注明单位全称或参会人员姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

八、协议酒店:

上海好望角大饭店(上海市徐汇区肇嘉浜路500号),普通大床房350元/间/天,豪华大床房548元/间/天,普通标准间398元/间/天,豪华标准间548元/间/天。联系人:胡盈盈,联系电话:15021575058。

上海徐汇瑞峰酒店(上海市徐汇区肇嘉浜路7号,距会场约1.2公里,步行约15分钟),双床房双早400元/间/天,大床房单早370元间/天。联系人:马晓颖经理,联系电话:13916728853。

 

参会回执:

早期临床/BE研究专业委员会第二次学术大会参会回执

参会人姓名:

所在单位:

性别:

职务/职称:

手机:

邮箱:

请将参会回执发送到hongli.liu@gcpunion.org邮箱

附件:4. 早期临床第三轮通知-clean(5).pdf
附件:参会回执(1).docx