6月18日,广西壮族自治区(省)级继续医学教育项目《2016年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班》在柳州市成功举办。本次培训班由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟暨中国GCP联盟与柳州市工人医院联合举办,旨在强化医务人员对药物/器械临床试验与GCP相关知识的理解,同时也为该院迎接2017年度“药物临床试验机构资格”复查做好充分准备。
培训现场
柳州市工人医院院长李兵博士致开幕词,他向各位来宾介绍了医院基本情况及十二五期间取得的喜人佳绩。李院长重点介绍了该院作为国家药物临床试验机构开展药物临床试验的工作情况。李院长强调了举办本次培训班的重要性和必要性,根据国家药监总局规定,医务人员必须获得GCP培训证书才有资格参与临床试验工作,并要求参会人员珍惜机会、认真听课,领会培训精髓,为今后高质量开展GCP项目打下坚实基础。随后柳州市工人医院院长助理黄福文主持了开幕式。
柳州市工人医院李兵院长致开幕词
院长助理黄福文主持会议
培训班邀请到来自北京、上海、广州、成都等地的药物临床试验领域专家进行专题培训。原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任、现任中国GCP联盟秘书长曹彩教授、中国GCP联盟主席、中山大学附属肿瘤医院临床试验研究中心主任洪明晃教授、四川大学华西医院药物临床试验机构主任梁茂植教授、北京协和医院药物临床试验机构办公室主任白桦教授,第二军医大学长海医院药物临床试验机构办公室主任张黎教授等国内知名专家分别从GCP相关法规、临床试验受试者保护、临床试验质量管理、临床试验档案与药物管理以及药物临床试验机构复核检查等方面进行了精彩的授课。专家们的讲课紧扣学科发展前沿,案例丰富、讲课风趣,参会的230多名学员专心听课,受益匪浅。
曹彩教授、洪明晃教授精彩授课
梁茂植教授、白桦教授、张黎教授精彩授课
据了解,柳州市工人医院于2011年7月正式启动国家药物临床试验机构资格申请工作,2013年3月通过国家药监总局专家组现场检查,2014年6月获得“国家药物临床试验机构”资格。现有肿瘤科、妇产科等8个临床专业科室通过了资格认定。本院由此成为桂中地区第一个拥有“国家药物临床试验机构”资格、广西地市级医院获批专业最多的医疗机构。医院高度重视药物临床试验工作,不断改善硬件设施和加强软件建设。机构办公室组织多种形式的GCP知识培训,先后派出100多人次到北京、广州等地参加GCP培训,到中山大学附属肿瘤医院、无锡市人民医院等资深机构参观学习。截止2016年5月底,本院已承接二、三、四期药物、医疗器械、诊断试剂等各类临床试验项目达40余项,项目进度、质量和口碑获得申办方的好评。
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