为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:儿科人群药物临床试验技术指导原则
食品药品监管总局 2016年3月1日