为了推进仿制药质量和疗效一致性评价工作顺利开展，提高药物临床试验质量，提高临床研究者的能力，促进学术交流，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟（以下简称：联盟）与山西医科大学第二医院共同组织国内外行业专家，针对仿制药质量和疗效一致性评价及临床试验质量管理，紧贴国家政策风向，结合临床试验从业者的现实困境和挑战，拟定于2017年5月12日-13日在太原举办 “中国GCP联盟第五次学术会议”与第三届“药物临床试验技术创新与管理经验交流会”。
一、本次会议日程安排如下：
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会议日程（第一日） 5月12日 |
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8:30-8:40 |
山西省卫计委领导致辞 |
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8:40-8:50 |
山西省食品药品监督管理局领导致辞 |
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8:50-9:00 |
山西医科大学第二医院院长致辞 |
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9:00-9:10 |
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟秘书长致辞 |
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9:10-9:30 |
全体合影 |
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9:30-10:30 |
新法规要求下的临床试验管理 |
王晓霞 |
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10:30-10:40 |
休息 |
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10:40-11:40 |
生物等效试验设计要点及常见问题分享 |
阳国平 |
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11:40-12:40 |
药物临床试验数据科学管理 |
刘川 |
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12:40-13:30 |
午餐 |
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13:30-14:30 |
药物I期临床试验研究室的建设与运行管理 |
曲恒燕 |
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14:30-15:30 |
基于大数据技术的药物临床试验 |
田志钢 |
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15:30-15:40 |
休息 |
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15:40-16:40 |
药物临床试验机构的信息化管理 |
田志钢 |
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会议日程（第二日） 5月13日 |
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8:30-9:30 |
药物临床试验领域管理现状与发展前景 |
崔一民 |
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9:30-10:30 |
药物I期临床试验研究者人员的资格和能力 |
丁艳华 |
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10:30-10:40 |
休息 |
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10:40-11:40 |
BE试验病房管理常见问题及处理对策 |
丁艳华 |
二、会议时间及地点
时间：2017年5月12日～13日
地点：山西医科大学第二医院影像楼六层会议室
(山西省太原市五一路382号)
三、费用标准:1200元/人
备注：食宿及差旅费用需自理
四、缴费方式
团体报名需提前汇款支付，个人报名可转账或现场现金支付（不设POS刷卡）、支票支付，缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2017年5月11日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200001109021904348
汇款注明：太原会务费+单位全称或个人姓名
五、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码，关注后进入联盟公众号，进入“GCP工具”——“会议报名”栏目在线报名。
报名咨询联系人：郭老师 13520822469
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国药物临床试验机构联盟
2017年4月28日
010-64929757 
service@gcpunion.org 
北京市北三环中路朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦12层1206 
