2023年5月17日，由北京市科学技术委员会、中关村管委会、中关村标准化协会主办，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）承办的《第三届中关村国际标准化主题周生物技术论坛暨细胞治疗产业发展标准先行与行业需求闭门会议》在北京圆满召开。国家生物技术中心和国家药品审评中心相关业务领导、联盟理事长徐兵河院士、联盟原秘书长曹彩教授、北京医院生物治疗中心主任马洁教授、上海市第一人民医院副院长孙晓东教授作为会议嘉宾列席聆听了---联盟标准合作单位们，他们在免疫治疗药物研发、自体细胞工程与再生医学等领域即将展开标准制定的依据和准备工作。

▲细胞治疗产业发展标准先行与行业需求闭门会议现场

▲讨论环节

企业代表介绍标准化工作计划

       2022年永泰生物制药有限公司与联盟共同起草《免疫细胞产品供者材料管理要求》、《免疫细胞产品CD3、CD4、CD8流式检测验证技术要求》，永泰生物将持续参与免疫细胞治疗产品相关标准的制定，填补国内细胞治疗行业对生产、质量控制的空白，为进一步推进细胞治疗产品的广泛应用奠定基础。推进行业标准化建设。

▲永泰生物质量总监 郭建海

       上海朗昇生物科技有限公司眼科基因治疗药物临床试验开展上希望与联盟共同合作，建立诊断治疗相关标准，为IRD人群临床研究提供帮助。

▲朗昇生物 创始人/CEO 汪枫桦

       南京艾尔普再生医学科技有限公司表示，为更好的保障患者用药安全，拟通过现有工作基础在心血管以及其他与衰老行退行性疾病的管线研发中，为需要严格质量控制的供者筛查、建库等生产环节制定标准，帮助行业发展，保证制剂安全无风险。

▲艾尔普再生医学创始人&CEO 王嘉显

       启辰生生物科技有限公司国内首家应用mRNA技术进行实体瘤临床研究，2023年获批国内首个mRNA-DC肿瘤疫苗IND，为了更好的规范产品将系统建设相关标准。

▲启辰生细胞研发首席科学家 孙圣楠

       睿璘生物医学(上海)有限责任公司将以欧盟已经批准上市的产品为依托，将成熟体系的自体细胞修复平台作为国产代表产品，从而通过标准建设的工作以规范此后类似产品的工艺平台和质控体系，为将来其他产品的开发，引入和商业化生产树立标准。

▲睿生科技创始人、董事会主席及 CEO 赵兴

▲睿璘生物 斯飞康 生产质量负责人 王钊

       北京思睦瑞科医药科技股份有限公司有着多年疫苗临床试验经验，如支持EV71疫苗临床试验塑造创新疫苗临床试验标准、EV71手足口疫苗建立国际行业标准、带状疱疹临床试验引领中国适应人群标准，帮助临床试验科学开展、规范执行作为范例亦可为方兴未艾的细胞临床作为参考。

▲思睦瑞科 副总经理 黄海波

       在生物医药产业中，细胞治疗生物技术正成为全球医学研究的热点课题，加快标准建设，推动细胞治疗技术在保障人类健康方面的应用，本次会议为企业建立了展示新技术、新研发的平台，从创新研究、标准建立、有效沟通等方面发力，同时发挥政策导向作用，用“科技+标准”优化监管，从而全面提升生物技术标准化建设水平。