为提升药品与医疗器械临床试验及研究的规范化水平与能力建设,推动医学科技成果高效转化,首都医科大学科技成果转化部与中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟将于2025年11月6日至7日在北京共同举办“2025年首都医科大学第十七届临床试验质量管理规范(GCP)培训暨转化研讨会”。本次培训将聚焦“临床试验与临床研究”、“临床试验伦理审查”、“药物临床试验设计”等重点议题,特邀主管部门领导及临床试验领域资深专家,深入解读最新政策动向,分享前沿技术与创新方法,助力我国临床研究体系的高质量发展。
现将会议有关情况通知如下,欢迎大家报名参会。
一、组织单位
主办单位:首都医科大学科技成果转化部
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
承办单位:北京首医大科技发展有限公司
首都医科大学科技园
协办单位:北京丰台右安门医院
二、时间地点
培训时间:2025年11月6日-11月7日
培训地点:首都医科大学学术交流服务中心二层
(北京市丰台区右安门外西头条10号,地铁14号线西铁营站)
三、培训日程
日期 |
时间 |
内容 |
授课专家 |
11月6日 |
08:40-09:00 |
开班仪式 |
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09:00-10:00 |
国家高质量发展中临床研究者机遇与挑战 |
曹彩 |
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10:00-11:00 |
创新医疗器械政策介绍 |
江德元 |
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11:00-12:00 |
临床试验中信息化数据采集与解读的标准 |
董瑞华 |
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13:30-14:30 |
临床研究质量提升与项目实施中常见问题 |
李雯 |
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14:30-15:30 |
从知情同意到研究实施-研究参与者保护策略 |
王美霞 |
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15:30-16:30 |
国内外伦理审查政策法规梳理与解读 |
李义庭 |
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11月7日 |
09:00-10:00 |
临床研究机构运营与管理 |
胡朝英 |
10:00-11:00 |
中药院内制剂研发与临床研究 |
董 宇 |
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11:00-12:00 |
医疗器械临床研究实践与思考 |
郝晓花 |
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13:30-14:30 |
临床研究护士角色与作用 |
陈黎明 |
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14:30-16:30 |
医学科技创新与转化 |
郜文 |
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四、参训人员
1.临床试验机构管理人员、临床研究医生及研究护士;
2.伦理委员会人员、以及临床研究协调员(CRC)、临床监查员(CRA)等临床研究相关人员;
3.医药企业技术、临床等部门的技术和管理人员,及其他对临床试验与研究感兴趣的专业人员。
五、费用标准
本次培训不收取任何费用。
六、学分获得
修满12学时(按考勤记录)、结业考试成绩合格者可获得国家继续教育学分4分。
七、培训报名
请于11月4日17:00前扫描下方左侧二维码并填写参会回执,扫描右侧二维码加入“2025首医第十七届GCP培训群”微信群。

参会回执 2025首医第十七届GCP培训群
八、培训证书
全程参加培训且考试成绩合格者颁发首都医科大学成果转化部颁发的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训”证书。
九、联系方式
白老师 010-83600182
李老师 010-83609602
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2025年10月23日

010-64929757
service@gcpunion.org
北京市北三环中路朝阳区安外小关北里43号渔阳置业大厦A座706 