为深入贯彻国家关于推动医药产业高质量发展、保障公众健康安全的战略部署，积极应对全球疫苗研发新格局与技术迭代加速的挑战，进一步提升我国疫苗临床试验质量管理（GCP）水平，强化疫苗全生命周期管理理念，切实保障受试者权益与安全，并确保试验数据科学、真实、可靠，助力我国疫苗产业创新与国际接轨，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟兹定于2025年8月16日（周六）至17日（周日）上午，在北京市举办“新趋势高质量发展疫苗临床试验质量管理培训班”。

       疫苗作为防控传染性疾病的核心武器，其研发与审评审批效率及质量要求备受关注。新发突发传染病威胁持续存在，新型疫苗技术平台（如mRNA、病毒载体等）蓬勃发展，对临床试验设计的科学性、实施的规范性、风险管理的精准性以及伦理审查的严谨性提出了更高、更新的要求。同时，监管科学持续深化，对数据可靠性、流程合规性及全过程质量管理的要求日益严格。本次培训旨在精准把握行业脉动，聚焦前沿热点与监管要点，为业界同仁搭建一个权威、专业、高效的交流学习平台。相关事宜通知如下：

       一、组织单位

       中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

       疫苗临床试验专业委员会

       二、培训形式、时间

       培训形式：线下

       报道时间：2025年8月15日下午

       培训时间：2025年8月16日-17日

       三、培训地点

       线下培训地点：北京

       四、培训人员

       1.疫苗研发企业（申办方）的临床研究、注册、医学、质量保证（QA）、药物警戒（PV）等部门负责人及骨干；

       2.药物临床试验机构（GCP机构）管理者、主要研究者（PI）、研究协调员（CRC）、研究护士及质量管理人员；

       3.合同研究组织（CRO）负责疫苗项目的临床运营、项目管理、质量管控人员；

       4.医疗机构伦理委员会成员及办公室工作人员；

       5.药品监管机构相关人员；

       6.相关行业协会、高校及科研院所研究人员。

       五、培训内容（议程）

       六、培训费用

       培训费：1500元/人，GCP联盟会员单位学员1000元/人；

       缴费账户信息：

       开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

       开户行：工商银行北京分行安定门支行

       银行账号：0200 0011 0902 1904 348

       汇款注明：疫苗GCP培训+姓名（或单位简称）

       七、考核及GCP证书

       学员完成所有课程学习，并扫描二维码参加在线考核，考核合格后将获得《新趋势高质量发展疫苗临床试验质量管理培训班》证书。

       八、报名方式

       九、其他事项

       1.请参会人员提前安排好工作，按时出席。

       2.如有任何疑问，请联系会务组：

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中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

二零二五年七月十日