发布日期：20190425 

       为深化药品审评审批制度改革，进一步鼓励中药创新，加快建立符合中药特点的技术评价标准体系，药审中心自2016年起滚动启动了42个指导原则的制修订工作。目前，《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》等六项指导原则已完成起草工作，现上网公开征求意见，欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。

       您的反馈意见可按以下途径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击关于6个中药临床研究技术指导原则，在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可；也可通过邮件反馈给至我中心。

       征求意见截止时间：2019年8月4日。

       联系人：王熙熙
       Email： wangxx@cde.org.cn
       联系电话：010-85242973

       感谢您的参与和支持！

国家药品监督管理局药品审评中心
2019年4月25日

附件 1 ： 中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc  
附件 2 ： 《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc  
附件 3 ： 中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc  
附件 4 ： 《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc  
附件 5 ： 中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc  
附件 6 ： 《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc  
附件 7 ： 中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc  
附件 8 ： 《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc  
附件 9 ： 中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc  
附件 10 ： 《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc  
附件 11 ： 中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc  
附件 12 ： 《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc 

附件：附件1：中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc
附件：附件2：《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc
附件：附件3：中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc
附件：附件4：《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc
附件：附件5：中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc
附件：附件6：《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc
附件：附件7：中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc
附件：附件8：《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc
附件：附件9：中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc
附件：附件10：《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc
附件：附件11：中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc
附件：附件12：《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc