2019年03月01日 发布 |
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则 国家药监局 |
附件:国家药品监督管理局2019年第8号通告 附件2.doc
附件:国家药品监督管理局2019年第8号通告 附件3.doc