2018年10月29日 发布 |
为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.生物等效性研究的统计学指导原则
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附件:国家药品监督管理局2018年第103号通告附件2.doc
2018年10月29日 发布 |
为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.生物等效性研究的统计学指导原则
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