联盟组织召开多项标准审评会

新闻中心

联盟动态

通知公告

政策法规

行业资讯

监管动态

联盟组织召开多项标准审评会

来源：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟时间：2021-02-02 05:38

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟于2020年12月23在北京国际会议中心组织召开《临床试验机构档案管理要求》、《临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范》和《临床试验受试者风险预警系统建设要求》三项标准审评会，共有12位行业内专家应邀出席。

审评会按照国家相关法律法规、《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟团体标准管理办法（试行）》和《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟标准制定工作细则》有关规定和要求进行，与会专家认真听取了由首都医科大学附属北京中医医院起草的《临床试验机构档案管理要求》、首都医科大学附属北京安贞医院起草的《临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范》和《临床试验受试者风险预警系统建设要求》介绍，在充分研讨论证的基础上，提出了宝贵的修改意见，最后投票表决一致同意通过以上三项标准。