发布日期：20181031 

       ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 

       上述指导原则草案及其附录的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见时主要针对ICH英文原文，可具体标明原文行号，中文翻译稿可作为参考。因时间仓促，译文质量难免有不足之处，以英文原文为准。

       社会各界如有意见，请于2019年3月15日前通过电子邮箱反馈我办。

       联系人：黄芳华  光红梅

       邮箱：huangfh@cde.org.cn；guanghm@cde.org.cn

ICH工作办公室 

2018年10月31日

附件 1 ： 原文：S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价（草案）.pdf  

附件 2 ： 译文：S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价（草案）.pdf