中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）于2020 年11月15日对蚌埠医学院第一附属医院进行了药物临床试验能力评估。

▲评估现场

       评估专家组由3人组成，评估成员具有丰富的药物临床试验核查和评估经验。根据专业设置对应专家组，分别以南京市第一医院孔小红、南京医科大学第二附属医院张会杰、浙江大学第一医院申屠建中专业领衔。评估组采用查看文献，座谈交流，现场考核，现场核查等方式，按照国家药品管理法、新版GCP和药物临床试验机构管理规定等相关法律法规和联盟评估标准，分别对研究型病房、肿瘤专业（甲状腺、乳腺方向）2个专业人员梯队、设施设备、试验用药品管理、生物样本管理、资料档案管理、管理制度和标准操作规程（简称SOP）、设计规范、应急预案以及临床试验的运行管理、组织实施能力和风险防控能力等方面进行了严格而专业的评估，整个评估严格依照流程进行，过程严谨而顺畅。

▲评估现场

       蚌埠医学院第一附属医院所有被评估专业均以热情饱满的精神状态，认真对待，积极沟通交流，紧密与联盟评估团队良好配合，保证了本次评估公正、严谨、诚信、客观、科学评价被评估单位实际情况、如实记录，严格执行廉政纪律，遵守保密制度。

       医院建立了新型的“院中院”模式的研究型病房。配备专职的临床研究团队，人员配置合理。设备设施配置齐全，拥有国内一流的试验条件。建议在新型模式下，构建机构、研究型病房与专业间的衔接制度，及时更新完善管理体系文件。