发布日期：20180419
为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发，加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上，起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。
现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于2018年5月18日前通过电子邮件反馈至我中心。
联系人：季双敏、于爱平
联系邮箱：jishm@cde.org.cn或yuap@cde.org.cn
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2018年04月19日
附件 1 ： 《重组人凝血因子VIII临床研究技术指导原则》征求意见稿.pdf
附件 2 ： 《重组人凝血因子IX临床研究技术指导原则》征求意见稿.pdf
附件：附件2《重组人凝血因子IX临床研究技术指导原则》征求意见稿.pdf
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