发布日期:20180313
为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,提高药物注射剂研发的立题合理性,促进药物注射剂研发和生产水平的提升,严格药品注册审评审批技术要求,我中心结合国内外相关指导原则和通用技术指南,起草了《药物注射剂研发技术指导意见》,现向社会公开征求意见。征求意见截止日期:2018年4月15日。
联系人:赵明
电子邮箱:zhaom@cde.org.cn
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2018年03月13日
附件1:药物注射剂研发技术指导意见.doc
附件:药物注射剂研发技术指导意见.doc