2018年01月25日 发布

　　为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，以使临床研究结果更具科学性、可靠性，根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品肾病临床试验指导原则（征求意见稿）》和《特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，有关单位或个人可在2018年2月9日前，通过以下方式提出修改意见：

　　一、通过信函将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司（邮编100053），并在信封上注明“特殊医学用途配方食品临床试验指导原则征求意见”字样。

　　二、通过电子邮件将意见发送至：tsszcec@cfda.gov.cn。

　　附件：1.特殊医学用途配方食品肾病临床试验指导原则（征求意见稿）
　　　　　2.特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2018年1月22日