2019年1月12日-13日，新年伊始，万象更新！创新药领域迎来了一场学术巨献——由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办，广州医科大学附属第五医院（以下简称“广医五院”）承办的“早期临床/BE研究专业委员会成立大会暨第一次学术会议”在广医五院顺利举办。

联盟及广东省有关领导，与来自全国29个省市自治区医疗机构、科研院所、医药研发、医药生产领域的130多位代表出席会议，共聚一堂，交流学习，为“健康中国”战略形势下如何充分发挥专业委员会优势与个人才能，推动国家医药创新大计的落地实施建言献策。

大会选举产生早期临床/BE研究专业委员会（以下简称“专委会”）第一届委员及专委会负责人1名，由北京大学人民医院I期临床研究室主任方翼教授担任主任委员；由申屠建中、张菁、李雪宁、王兴河、余细勇、赵侠、阳国平、王洪允、张兰、王永生10位教授担任副主任委员；由曹玉教授担任秘书长；由李咏梅、张黎、郝晓花、周焕4位教授担任副秘书长。

方翼教授主持第一次学术会议，联盟秘书长曹彩教授、广东省局领导陈德伟副局长、吴群悦副处长及广医五院周新科院长分别为会议致辞。

曹彩秘书长致辞

联盟秘书长曹彩教授表示，专业委员会的成立必须有明确的工作任务和目标，如此才有他的学术价值。习近平主席2018年5月在全国两院院士大会上提出，未来中国医药领域将聚焦四大技术突破：合成生物学、基因编辑、脑科学和再生医学。我们“早期临床/BE研究专业委员会”处在创新药物进入人体试验研究的前端，我们的科学工作者应当提前布局，梳理、重整自己的知识结构，学习储备新知识，应用新的互联网技术。在完成本职工作的基础上，思考、探索新的研究方法和技术，树立择道超车的勇气，探索、创造我国自有的新药研发核心技术、方法，为中国新药临床试验全链条稳健、快速发展做出贡献。

陈德伟副局长致辞

陈德伟副局长强调：药物临床试验是评价药物质量疗效安全的金标准，药物临床试验数据是评价药品能否上市的重要依据；临床试验质量管理的优劣，关乎医药改革与创新发展的成败，关乎人民的生命与健康。

吴群悦副处长致辞

吴群悦副处长表示，医疗机构以及药品企业、合同研究组织，必须提高对药物临床试验工作重要性的认识，切实加强临床试验机构建设和规范管理，提高药物临床试验质量管理水平，保证试验数据真实规范可靠，确保上市药品安全有效。

周新科院长致辞

周新科院长对与会专家学者的到来表示欢迎，他指出新药研发和早期临床是提高医院医疗水平、学术能力和学科竞争力的重要推动引擎，我们应该把握机遇，勇挑重担，把医院的发展和国家健康体系的发展紧密结合起来，助力新药研发产业的创新发展和全民健康保证能力的提高。

方翼教授作报告

首届专委会主任委员方翼教授，对专委会未来的发展方向、进一步的发展动态进行了展望。他在报告中表示，中国作为世界上最大的发展中国家，在全球药物研发链条中的重要战略地位不可忽视。我们面临着机遇与挑战并存的局面，增强创新意识、聚集融合转化、促进协同发展是未来发展的主旋律。

郑青山教授学术报告

专委会选举结束后，一场学术盛宴随后拉开帷幕。上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山教授，也是基于建模与模拟的研究设计和统计分析的资深专家。他以“基于模型的早期临床试验设计与分析”为主题，给每位与会者带来了精彩的学术报告。

饶凯锋教授学术报告

第二位学术报告来自中国科学院生态环境研究中心的饶凯锋教授，他在“环境与健康”的报告中讲到，中国的环境发展面临着重大考验，他相信多学科融合之路势在必行。

王海强博士学术报告

最后一位讲者，也是本次会议最年轻的演讲者——来自阿里健康数据中台的总经理王海强博士，为与会者详细解读“人工智能在临床研究中的应用及智慧医疗大数据科研分析系统构建”。他指出，在大数据的支持下，中国的临床研究发展会更快更强。

“早期临床/BE研究专业委员会”正式起航！让我们携手共进新起点，扬帆起航迈征程；立足广阔新平台，从科学思维理念和研究设计方法入手，多学科通力合作，采用全局视野，保证药品前期研究的科学性、规范性、现代性和国际性；提升临床研究水平，实现药物创新的跨越式发展，为国家“医疗健康”产业升级发展注入新动力，强力助推“健康中国”建设，为我国创新药研发添砖加瓦！