2018年10月21日,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)细胞生物制剂临床试验专业委员会(以下简称“专业委员会”)成立大会在北京顺利召开。来自北京、上海、广州等地的研究机构代表和专家,作为专业委员会发起方出席了本次会议。
国家药品监督管理局药品审评中心高晨燕部长出席会议并介绍了细胞生物制剂国内审评原则及现状。专业委员会筹备组组长马洁教授介绍了细胞生物制剂国内发展现状。随后,大会通过选举产生了专业委员会第一届组成人员,并由联盟理事长王小宁教授宣布第一届专业委员会主任委员、副主任委员和委员名单。
联盟第一届细胞生物制剂临床试验专业委员会组成人员名单
(以姓氏笔画排序)
国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局审核查验中心、国家卫生健康委员会相关部门、国家卫生健康委员会科技发展中心、国家科技部生物技术发展中心、中关村科技园区管理委员会等单位领导出席大会并发表讲话,祝贺专业委员会的成立并勉励联盟砥砺前行,充分发挥自身在主管部门和行业间的桥梁作用,推动细胞生物制剂产业快速落地。
本次会议得到了中国科学院广州生物医药与健康研究院、中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所、中国科学院动物所、北京医院、中国人民解放军总医院、上海市东方医院、中深(深圳)健康产业投资发展有限公司等单位的大力协助。
未来,专业委员会将致力于形成行业临床试验共识、制定并发布相关行业指导原则\标准、培养行业临床研究人才和临床应用人才,桥接国家监管部门和细胞生物制剂产业链,加快推动细胞生物制剂产品安全、有效、快速上市,从而更好的服务百姓健康、服务健康中国。