10月14日,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)与柳州市工人医院联合举办的“2018年药物临床试验质量管理规范培训班”在柳州成功举办。本次培训班旨在加强医务人员对药物临床试验、GCP法规以及伦理相关知识的了解,提高医院临床试验质量。
培训班现场
市工人医院院长李兵致开幕词,他向出席会议的领导嘉宾重点介绍了医院作为国家药物临床试验机构开展药物临床试验的工作情况。李院长强调,根据国家相关规定,医务人员在参与临床试验工作前,必须经过GCP培训并获得培训证书。本次由联盟精心筹备并组织的培训,课程设计精良,师资团队强大,希望全体参会人员能够珍惜机会、认真听课,领会课程精髓,为今后高质量开展GCP项目打下坚实基础。市工人医院科教部主任黄福文主持了开幕式。
市工人医院李兵院长致开幕词
黄福文主任主持会议
联盟秘书长曹彩教授讲话
专家精彩授课
培训班邀请到来自北京、上海、广州、青岛等地的药物临床试验领域专家进行专题培训。广西食品药品监督管理局注册处邱莉副处长、联盟秘书长曹彩教授, 北京大学第一医院赵侠教授,上海市同仁医院张琴教授,中山大学肿瘤医院曹烨教授,青岛大学附属医院曹玉教授,蚌埠医学院第一附属医院周焕教授等国内知名专家分别从GCP相关法规和药物临床试验管理制度及标准操作规程体系建设、伦理审查要点及保护受试者权益、临床试验数据核查、Ⅰ~Ⅳ期临床试验流程及研究者职责、临床试验安全评价和源数据管理等方面进行了精彩的授课。专家们的讲课紧扣学科发展前沿,案例丰富、讲课风趣,参会的280余名学员专心听课,受益匪浅。