为了促进区域医院药物临床试验质量水平的提高,2018年5月29日,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)主办、内蒙古医科大学附属医院承办的“药物临床试验质量管理规范培训班(院内)”在呼和浩特成功举办。来自内蒙古自治区的440余名临床试验相关工作人员参加了本次培训。
内蒙古医科大学附属医院郭智主任主持大会并发表热情开幕致辞。上海长海医院药物临床试验机构办副主任张黎、首都医科大学附属北京佑安医院药物临床试验机构办主任王美霞、联盟专家顾问王少华教授、北京大学第一医院主任药师梁雁、蚌埠医学院第一附属医院药物临床试验机构副主任周焕和首都医科大学附属北京安贞医院药事部主任助理所伟等国内药物临床试验领域知名专家应邀授课。
培训班课程紧密结合开展临床药物研究与试验的需求,着眼于补充相关知识与政策法规、完善试验环节管理与加强人员建设,全面系统地介绍了药物临床试验相关法律法规及最新政策、伦理委员会的管理要求与案例、临床研究的风险控制与管理、药物临床试验机构的规范化管理、临床研究护士工作绩效提升路径、临床研究护士职责与能力培养实践等GCP工作相关课题。培训课结束后,全体学员参加GCP知识考试,考试合格者颁发国家药品监督管理局认可的GCP培训合格证书。
通过本次培训,进一步提高了内蒙古地区药物临床试验从业者水平,促进了药物临床研究与试验质量的提高,助推国内药物临床试验的创新发展。
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