2017年03月20日 发布 |
国家食品药品监督管理总局组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(商品名:泛福舒)生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报,不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求;违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊进口,要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊的进口通关备案。 特此公告。
|
友情链接
联系方式
010-64929757
service@gcpunion.org
北京市北三环中路朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦12层1206
service@gcpunion.org
北京市北三环中路朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦12层1206
微信公众号
微博公众号