2017年10月25日-26日，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟（以下简称：联盟）与广西药师协会联合举办的“药物临床试验质量管理规范培训班”在广西壮族自治区南宁市成功举办，来自全国各医疗机构、相关企业等近三百名学员参加了本次培训。

    近期，国家陆续出台多项新举措，进一步推进我国临床试验改革工作，中共中央办公厅、国务院办公厅、国家食品药品监督管理总局先后发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》等一系列重要政策调整方案，支持临床试验机构和人员开展临床试验，促进药品创新和仿制药发展。为了提高新、老药物临床试验机构的科学意识、规范意识，把握新机遇，迎接新挑战，联盟与广西药师协会密切联系、积极合作，联合举办本次培训。

    大会开幕式由广西药师协会梁建宜秘书长主持。联盟曹彩秘书长、广西壮族自治区食品药品监督管理局药品注册管理处(中药民族药监管处)黄祥远处长在开幕式上发表重要讲话。广西壮族自治区食品药品审评查验中心韦广辉主任、广西壮族自治区食品药品监督管理局注册处邱莉副处长、广西药师协会陈英会长等领导出席了开幕式。

    大会隆重特邀广西壮族自治区食品药品监督管理局注册处副处长邱莉、联盟曹彩秘书长、华西医院国家药物临床试验机构GCP中心主任梁茂植、第三军医大学第一附属医院机构办公室主任陈勇川、上海交通大学附属第一人民医院国家药物临床试验机构办公室主任丁雪鹰、成都中医药大学附属医院GCP中心主任丁红、武汉大学中南医院科研处处长黄建英、第四军医大学卫生统计学教研室主任夏结来、上海市精神卫生中心临床试验机构办公室主任沈一峰、联盟科研部部长田志钢等多位国内知名专家授课。授课内容涵盖药物临床试验管理要求与监管趋势、行业最新法律法规、伦理审查、自查核查、方案设计、临床试验质量管理、临床试验中心的建设与管理、ICH-GCP解读、国家科研课题申报、试验统计、受试者保护、大数据应用等各个方面。

联盟秘书长 曹彩

广西壮族自治区食品药品监督管理局注册处副处长 邱莉

华西医院国家药物临床试验机构GCP中心主任 梁茂植

第三军医大学第一附属医院机构办公室主任 陈勇川

上海交通大学附属第一人民医院国家药物临床试验机构办公室主任 丁雪鹰

成都中医药大学附属医院GCP中心主任 丁红

武汉大学中南医院科研处处长 黄建英

第四军医大学卫生统计学教研室主任 夏结来

上海市精神卫生中心临床试验机构办公室主任 沈一峰

联盟科研部部长 田志钢

    专家讲解精彩，内容务实，培训现场互动气氛热烈，学员受益匪浅，反响良好。本次培训班的成功举办，对帮助广大临床研究相关人员更好地理解并执行国家对药物临床试验的规范要求，开拓临床研究思路、提升研究水平，确保药物临床试验过程规范、结果科学可靠，具有十分重要的指导和促进意义。未来，联盟将与广西药师协会共同就提升广西壮族自治区药物临床试验机构及从业者整体发展水平，推动该地区药物临床试验规范化发展，展开更深入、广泛的交流与合作。