随着国家鼓励药物创新政策不断推进与落地，以及有关仿制药临床试验的严格监管与强化，对于临床试验的需求迅速增加，而试验力量的缺乏正在成为制约其更快更好发展的瓶颈。为了尽快弥补缺陷，越来越多的申办方聘用研究助理（CRC）和研究护士（CRN）协助医生进行临床研究。当前，CRC/CRN在临床研究中发挥了重大作用。对于不同来源的CRC，研究机构方面应当如何进行管理、服务支持和正确引导，以便在有效控制风险的情况下发挥CRC的最大作用，成为临床试验领域在新形势下面临的新挑战和新课题。

    近几年来，许多研究机构非常重视CRC的管理支持工作，并积累了丰富的经验。为了让更多机构管理者分享交流有关信息，提升CRC/CRN管理水平，保障临床研究的高水平开展，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟（以下简称“联盟”）主办、湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院承办、上海津石医药科技有限公司、北京联斯达医药科技发展有限公司、杭州思默医药科技有限公司、普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司协办的“全国CRC/CRN 机构管理工作研讨会”于2017年11月18日-19日在湖南长沙胜利召开。

    来自全国的350余名CRC、CRN、机构管理者、研究者、企业代表及其他临床试验相关人员参加了大会。湖南省食品药品监督管理局党组成员、副局长梁毅恒，湖南省食品药品监督管理局药品注册管理处处长李波，湖南省卫生计生委副巡视员、湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院院长、机构主任刘湘国，中南大学临床药理研究副所长、联盟理事欧阳冬生等有关领导出席此次大会。会上，众多专家就CRC/CRN行业现状、管理培训以及职业发展等进行了充分的交流与分享，现场气氛非常热烈。

全国CRC/CRN机构管理工作研讨会会场

    11月19日，联盟安排走访湖南省肿瘤医院机构办、BEPK病房及肿瘤一期。来自北京大学第一医院、复旦大学附属妇产科医院、徐州市中心医院、江苏省人民医院、湖南省人民医院、柳州市人民医院、云南省中医医院、黑龙江省肿瘤医院、柳州市工人医院、山西医科大学第二医院、海南医学院第一附属医院、海南医学院第二附属医院、西安交通大学第一附属医院、北京联斯达医药科技发展有限公司等机构和企业的60余位参会代表进行了参观。湖南省肿瘤医院机构办李坤艳主任、仇宇副主任、以及陈勇、张锦、林小平等专家为参观人员进行了热情详细的讲解，并与大家就机构建设与管理、试验的开展与质量管控、伦理审查、辅助专业管理等展开热烈的讨论。

参观湖南省肿瘤医院临床试验机构

    “全国CRC/CRN 机构管理工作研讨会”的胜利召开，为推动CRC、CRN行业发展迈出坚实的一步。目前，新药试验60%以上的工作由CRC/CRN完成，CRC、CRN在药物临床试验中将会扮演越来越重要的角色。未来，联盟还将继续开展有关活动，不断推进CRC/CRN的组织管理与素质建设。