序号

受理号

药品名称

申报单位

申报单位责任人

临床试验组长单位

主要研究者

合同研究组织

合同研究组织负责人

I期/BE临床试验机构

I期/BE主要研究者

I期/BE分析测试单位

I期/BE分析测试主要研究者

I期/BE合同研究组织 

I期/BE合同研究组织负责人 

1

JXHL1500266

Palbociclib胶囊

辉瑞制药有限公司

吴晓滨

/

/

/

/

中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院、北京肿瘤医院、广东省人民医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、吉林大学第一医院

徐兵河、沈朋、王树森、李惠平、廖宁、张清媛、李薇

上海药明康德新药开发有限公司

汤文艳

/

/

2

JXHL1500267

Palbociclib胶囊

辉瑞制药有限公司

吴晓滨

/

/

/

/

中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院、北京肿瘤医院、广东省人民医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、吉林大学第一医院

徐兵河、沈朋、王树森、李惠平、廖宁、张清媛、李薇

上海药明康德新药开发有限公司

汤文艳

/

/

3

JXHL1500268

Palbociclib胶囊

辉瑞制药有限公司

吴晓滨

/

/

/

/

中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院、北京肿瘤医院、广东省人民医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、吉林大学第一医院

徐兵河、沈朋、王树森、李惠平、廖宁、张清媛、李薇

上海药明康德新药开发有限公司

汤文艳

/

/

4

JXHL1700151

Palbociclib胶囊

Pfizer Limited;Pfizer   Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg;辉瑞制药有限公司

吴晓滨

/

/

/

/

中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院、北京肿瘤医院、广东省人民医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、吉林大学第一医院

徐兵河、沈朋、王树森、李惠平、廖宁、张清媛、李薇

上海药明康德新药开发有限公司

汤文艳

/

/

5

JXHL1700152

Palbociclib胶囊

Pfizer Limited;Pfizer   Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg;辉瑞制药有限公司

吴晓滨

/

/

/

/

中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院、北京肿瘤医院、广东省人民医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、吉林大学第一医院

徐兵河、沈朋、王树森、李惠平、廖宁、张清媛、李薇

上海药明康德新药开发有限公司

汤文艳

/

/

6

JXHL1700153

Palbociclib胶囊

Pfizer Limited;Pfizer   Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg;辉瑞制药有限公司

吴晓滨

/

/

/

/

中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院、北京肿瘤医院、广东省人民医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、吉林大学第一医院

徐兵河、沈朋、王树森、李惠平、廖宁、张清媛、李薇

上海药明康德新药开发有限公司

汤文艳

/

/

7

CYHS1700012

注射用甲磺酸萘莫司他

江苏杜瑞制药有限公司

郝雷

南京医科大学第二附属医院

杨俊伟

南京从一医药科技有限公司

陈维生

皖南医学院弋矶山医院

赵亚男

江苏万略医药科技有限公司

刘露

南京从一医药科技有限公司

沈佳

8

CYHS1700013

注射用甲磺酸萘莫司他

江苏杜瑞制药有限公司

郝雷

南京医科大学第二附属医院

杨俊伟

南京从一医药科技有限公司

陈维生

皖南医学院弋矶山医院

赵亚男

江苏万略医药科技有限公司

刘露

南京从一医药科技有限公司

沈佳

9

JYSB1700154

雷珠单抗注射液

Novartis Pharma Schweiz   AG;Novartis Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司

菲立普·雅克·路易·巴罗斯

北京大学人民医院

黎晓新

/

/

/

/

/

/

/

/

10

CYHS1700260

拉米夫定替诺福韦片

安徽贝克生物制药有限公司

王志邦

/

/

/

/

辽宁中医药大学附属医院

王文萍

安徽万邦医药科技有限公司

陶春蕾

安徽万邦医药科技有限公司

陶春蕾

11

CYHS1700262

拉考沙胺片

江西青峰药业有限公司

唐春山

四川大学华西医院

周东

北京赛德盛医药科技股份有限公司

赵蔷

/

/

/

/

/

/

12

CYHS1700263

拉考沙胺片

江西青峰药业有限公司

唐春山

/

/

/

/

成都军区总医院

雍小兰

上海药明康德新药开发有限公司

梁文忠

/

/

13

CYHS1700258

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

正大天晴药业集团股份有限公司

/

/

/

/

/

复旦大学附属华山医院

张菁、张婴元

复旦大学附属华山医院

张菁

/

/

14

CXSS1700026

利妥昔单抗注射液

上海复宏汉霖生物制药有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

傅洁民

中国医学科学院肿瘤医院

石远凯

杭州泰格医药科技股份有限公司

周园园

中国医学科学院肿瘤医院

石远凯

上海药明康德新药开发有限公司

施鑫

杭州泰格医药科技股份有限公司

周园园、李金莲

15

CXHS1700011

对甲苯磺酰胺注射液

天津红日药业股份有限公司;天津红日健达康医药科技有限公司

孙长海

广州医科大学附属第一医院

钟南山、李时悦

杭州泰格医药科技股份有限公司

孙士敏

/

/

/

/

/

/

16

CXSS1700033

人凝血因子Ⅷ

山西康宝生物制品股份有限公司

周满祥

浙江大学医学院附属第一医院

金洁

杭州泰格医药科技股份有限公司

高妍

/

/

/

/

/

/

17

JXSL1400043

注射用司妥昔单抗

Janssen-Cilag International   NV;Cilag AG;西安杨森制药有限公司

Asgar   Rangoonwala

无

无

/

/

复旦大学附属肿瘤医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京肿瘤医院、四川大学华西医院

洪小南、任汉云、克晓燕、朱军、刘霆

Janssen R&D   Sample storage center，Pennsylvania by   the Biologics Development Sciences department

/

/

/

18

JYSZ1700005

注射用重组人凝血因子Ⅷ

Pfizer Limited;Wyeth Farma   S.A.;惠氏制药有限公司

苗天祥

/

/

/

/

中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京儿童医院

胡蓓、吴润晖

Covance   Laboratories Inc

Kimberly Klimko

/

/

19

JYSZ1700006

注射用重组人凝血因子Ⅷ

Pfizer Limited;Wyeth Farma   S.A.;惠氏制药有限公司

苗天祥

/

/

/

/

中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京儿童医院

胡蓓、吴润晖

Covance   Laboratories Inc

Kimberly Klimko

/

/

20

JYSZ1700007

注射用重组人凝血因子Ⅷ

Pfizer Limited;Wyeth Farma   S.A.;惠氏制药有限公司

苗天祥

/

/

/

/

中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京儿童医院

胡蓓、吴润晖

Covance   Laboratories Inc

Kimberly Klimko

/

/

21

JYSZ1700008

注射用重组人凝血因子Ⅷ

Pfizer Limited;Wyeth Farma   S.A.;惠氏制药有限公司

苗天祥

/

/

/

/

中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京儿童医院

胡蓓、吴润晖

Covance   Laboratories Inc

Kimberly Klimko

/

/

22

JXHS1700036

枸橼酸西地那非口腔崩解片

辉瑞制药有限公司

吴晓滨

/

/

/

/

北京大学第一医院

吕媛

科文斯上海生物分析实验室

毕吕存

/

/

23

JYHB1701266

他达拉非片

Eli Lilly Nederland   B.V.;Lilly del Caribe Inc.;Lilly, S.A.;美国礼来亚洲公司上海代表处

Alberto

华中科技大学同济医学院附属同济医院

叶章群

昆泰企业管理（上海）有限公司、精鼎医药研究开发（上海）有限公司

吴永

/

/

/

/

/

/

24

JXHS1700040

注射用头孢罗膦

AstraZeneca AB;Facta   Farmaceutici S.p.A;辉瑞投资有限公司

吴晓滨

北京医院

孙铁英

/

/

北京大学第三医院

李海燕

科文斯医药研发（上海）有限公司

毕吕存

/

/

25

JYHB1701510

利司那肽注射液

Sanofi-Aventis   Groupe;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲（中国）投资有限公司

夏立维（Olivier Antoine Marie CHARMEIL）

中日友好医院

杨文英

/

/

/

/

/

/

/

/

26

JYHB1701511

利司那肽注射液

Sanofi-Aventis   Groupe;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲（中国）投资有限公司

夏立维（Olivier Antoine Marie CHARMEIL）

中日友好医院

杨文英

/

/

/

/

/

/

/

/

27

JYHB1701512

利司那肽注射液

Sanofi-Aventis   Groupe;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲（中国）投资有限公司

夏立维（Olivier Antoine Marie CHARMEIL）

中日友好医院

杨文英

/

/

/

/

/

/

/

/

28

JXHS1700049

甲苯磺酸艾多沙班片

Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共（中国）投资有限公司

緒方孝一郎（Koichiro Ogata）、奥泽宏幸（OKUZAWA HIROYUKI）

中国医学科学院阜外医院、复旦大学附属中山医院

杨跃进、王玉琦、白春学

昆泰企业管理（上海）有限公司

王国宾、何江

中国医学科学院北京协和医院

胡蓓

中国医学科学院北京协和医院

胡蓓

/

/

29

JXHS1700050

甲苯磺酸艾多沙班片

Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共（中国）投资有限公司

緒方孝一郎（Koichiro Ogata）、奥泽宏幸（OKUZAWA HIROYUKI）

中国医学科学院阜外医院、复旦大学附属中山医院

杨跃进、王玉琦、白春学

昆泰企业管理（上海）有限公司

王国宾、何江

中国医学科学院北京协和医院

胡蓓

中国医学科学院北京协和医院

胡蓓

/

/

30

JXHS1700051

甲苯磺酸艾多沙班片

Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共（中国）投资有限公司

緒方孝一郎（Koichiro Ogata）、奥泽宏幸（OKUZAWA HIROYUKI）

中国医学科学院阜外医院、复旦大学附属中山医院

杨跃进、王玉琦、白春学

昆泰企业管理（上海）有限公司

王国宾、何江

中国医学科学院北京协和医院

胡蓓

中国医学科学院北京协和医院

胡蓓

/

/

31

CXSB1700014

重组人p53腺病毒注射液

深圳市赛百诺基因技术有限公司

徐燎原

北京肿瘤医院、福建省肿瘤医院

张珊文、潘建基

/

/

/

/

/

/

/

/