这是一本可以让您快速了解机构，成功完成中心调研的一本手册；

       这是一本可以让您快速了解各个环节，成功完成启动前工作的一本手册；

       这是一本可以让您快速了解从项目立项、启动到关中心全流程化服务的一本手册。

        2017年，中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）基于微信公众号陆续发布中心办事指南。

       2019年我们将微信公众号办事指南内容装订成册，以1.0版《中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办事手册》形式正式发布，内容包括职责分工、伦理、财务、合同、遗传资源、质控、药物、文档管理和SMO入驻等19个模块。

       时隔两年，我们基于客户需求再次进行创新整合，在2021年发布的2.0版《办事手册》中：

       内容上新增：研究中心（SITE）初次沟通与基础情况调研SSU流程，接受申办方/CRO进行中心筛选阶段的研究中心可行性调研以及初次沟通的洽谈工作。研究者发起研究审批流程，为研究者提供更清晰透明的操作流程。研究者会人员邀请流程，前期召开研究者会/方案讨论会优化方案关键环节，为后续顺利开展合作和具体实施提供前期基础。进修实习/参观学习申请流程，GCP中心常年面向临床试验从业人员招收进修实习参观学习人员，培训涵盖GCP知识，机构、伦理工作流程，临床试验病房、门诊管理等内容。

       流程上改革：合同早期沟通，申办方有意在我院开展临床研究，在临床研究立项前可进行合同磋商。准备会前置，可在伦理会前召开，加速申办方/CRO时间成本。伦理审查实行全面电子化，真正实现从资料递交、伦理审查、备案、审批结果传达一站式电子化服务等等等等……

       2021年即将到来，GCP中心全体工作人员祝您新年快乐，我们诚挚地为您送上新年礼物2021年2.0版《中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办事手册》，希望从实操层面为临床试验的一线实践人员提供更便捷的服务，能对您的工作有所帮助，感谢您多年来的支持。

请于文末获取电子版下载链接。