2015年7月22日，临床试验自查核查序幕拉开，1622个试验列入药物临床试验数据核查名单。722俨然成为了临床试验自查核查的代号，两年过去了，CFDA发布阶段性报告，我们也进行了一些分析，随您一起划重点：

一、722的那些大数据

二、大浪淘沙，谁与争锋

（一）近2/3申请已经撤回

    两年来2033个药品注册申请，近2/3已经撤回，2%的药品不被批准，当前还在申请状态的只余20%左右。

药品注册申请各结果所占比例分布

（二）722的任务已经基本完成

    从真正的722所涉及的药品来看，撤回及已经处理的比例达到了90%，待核查的品种只有2个，可以说722的核查任务已经基本完成。

三、722对临床试验保险影响几何

    中卫对CDE药物临床试验登记与信息公示平台的2700个临床试验数据进行了分析：

    只有35%的临床试验为受试者购买了保险，而其中外资企业又占了绝大多数，整体比例不容乐观。

    由于我国责任保险起步较晚，虽然GCP有相关保险要求，但从投保比例来看，整体行业还存在保险意识不强、投保积极性不高、投保不规范，法律环境不够健全等问题，保险的重要性没有得到认同。

    由此可见，我国临床试验管理还需再接再接，逐步拉小与发达国家的差距。

    但与此同时我们也看到了一个可喜的趋势，购买临床试验保险的比例逐年提高。从2013年的19%到2017年已经超过一半试验购买了临床试验保险，特别是2016年出现显著增长，说明722的当头一棒，确实戳到申办方的痛点，使其警醒与反思，才出现了明显的拐点。相信随着监管部分、申办方、医院等各方的重视，中国临床试验风险管理意识逐步增强，项目管理水平日渐提高，逐步实现与国际接轨，为中国的医药事业添砖加瓦。

    是一个日期，是一个代号，更是一个里程碑，给医药行业带来了深远的影响。最后，我们想说：

    每一位受试者都值得被保护

    每一位研究者都值得被尊重

    每一个临床试验都需要认真对待

本次数据统计来自《药物临床试验数据核查阶段性报告》以及官网公开查询的信息