核查中心举办2023年医疗器械境外检查行前集中培训

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来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心时间：2023-06-13 06:34

2023年6月9日，核查中心在北京举办2023年医疗器械境外检查行前集中培训。中心崔浩副主任出席开班仪式并讲话，器械监管司王者雄司长参加培训并对境外检查工作提出要求。参加2023年医疗器械境外检查的74名检查员接受培训。

崔浩副主任充分肯定医疗器械境外检查工作的意义和取得的成绩，王者雄司长强调检查发现问题要及时报告并采取风险处置措施，同时要求检查员遵守检查纪律、保证检查工作质量。

检查五处陈燕处长介绍了2022年医疗器械境外检查情况及2023年境外检查工作安排，进一步明确检查方案的落实和检查报告的撰写要求等。科技国合司李刚处长、核查中心人事处张峥处长就外事纪律、廉政及保密要求等进行重点强调。

本次培训课程围绕2023年医疗器械境外检查任务，以被检查产品为中心，邀请审评专家围绕产品风险和特点进行讲解。同时邀请资深检查员分享远程检查经验，确保年度境外检查工作顺利开展。