为保障药品注册申请电子申报的顺利实施和eCTD工作的稳步推进，更好地服务申请人，我中心根据近期收集的业界反馈意见，经充分评估后，再次对PDF文件批量电子签章软件进行了优化更新，以进一步提高PDF文件电子签章效率，提升用户体验。本次更新内容主要包括：一是增加了对于单个PDF文件的电子签章功能。申请人在使用签章软件时，可打开预览单个PDF文件，并自定义设置签章在文件中的具体位置和页码；二是增加了在批量文件签章和校验签章过程中，申请人可随时手动终止执行操作的功能；三是优化了签章状态显示内容，在批量文件签章和校验签章过程中，申请人可实时查看每个PDF文件的执行状态；四是增加了批量签章文件数量和文件大小的建议值提示信息显示功能；五是优化了校验签章速度慢问题和多次签章后验章失败问题。

       现将PDF文件批量电子签章软件V1.2版本予以发布，申请人可在eCTD专栏的常用下载模块中免费下载使用。

                                                                                                    国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                  2023年1月3日