药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行

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药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行

来源：国家药品监督管理局时间：2022-12-16 08:04

12月15日，国家药监局发布《关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告》。为加强药物非临床安全性评价研究机构（简称GLP机构）管理，国家药监局组织建立了“药物非临床安全性评价研究机构信息平台”，该平台于12月15日正式上线运行。通告要求，相关GLP机构、省药品监督管理局、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心等，自通告发布之日起应登录GLP机构信息平台，及时填报GLP机构信息、认证情况以及对GLP机构的监督检查结果、违法行为查处等情况；公众也可以通过平台查看有关公开信息。

　　建设机构信息平台，完善有关机构档案并公开相关信息，既是落实药品管理法等有关法规要求，加强机构全流程管理、强化社会监督，也有利于更好地为药物研发申请人提供支持和服务。药物临床试验机构（GCP机构）有关备案管理信息系统已于2019年12月1日上线运行并持续完善。至此，我国实现了对药物GLP机构、GCP机构档案建立及其信息化、规范化管理的全覆盖。