关于2022年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2022年第34号)

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心     时间:2022-08-30 05:48

       为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

  注:按照疫情防控要求,受理前咨询工作采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。

时间

咨询部门

2022年9月2日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年9月9日

审评三部、审评四部、

审评五部

2022年9月16日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2022年9月23日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年9月30日

审评三部、审评四部、

审评五部

2022年10月14日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2022年10月21日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年10月28日

审评三部、审评四部、

审评五部

  受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年8月29日