药审中心主任孔繁圃带队前往西藏调研

来源:国家药品监督管理局药品审评中心     时间:2022-08-10 06:42

       为深入贯彻落实中央援藏工作精神,服务西藏医药产业发展,根据国家局2022年援藏工作部署,2022年8月1日至3日,药审中心主任孔繁圃带队前往西藏进行调研、座谈、培训。

       孔繁圃一行先后赴林芝市和山南市的藏药厂、制剂生产车间、药材种植基地现场调研,深入了解自治区医疗机构、药品生产企业关于藏药研发、使用、生产有关情况,听取相关基层从业人员的意见和建议,并就涉及到的相关政策及技术问题进行了深入沟通交流。

       8月3日下午,药审中心与西藏自治区药监局举办了座谈会,就中药上市后的变更等内容进行了培训。孔繁圃和西藏自治区药监局党组书记、副局长郭乃雄出席,自治区药监局相关处室、有关单位负责人、自治区药品生产企业和部分医疗机构代表参加会议。

        孔繁圃指出,藏医药历史悠久,在地方经济中发挥着重要作用,需凝聚各方力量,共同促进藏医药产业高质量发展。党中央、国务院高度重视援藏相关工作,当前中医药事业发展迎来新的历史机遇,中药监管工作全方位迈入新的历史发展阶段,特别是“三结合”的中药注册审评证据体系的提出,构建了符合中药特点的审评标准体系,推动了中药的传承创新发展。近年来,药审中心持续完善技术规范和指导原则体系建设,加快构建符合中药特点的审评审批制度体系,加快确有临床价值的中药新药审评,促进中药传承创新和高质量发展,中药新药临床试验和上市申请数量均呈现上升趋势。藏医药是我国传统医学的重要组成部分,应充分利用西藏独特优势资源,借助中医药事业发展的东风,把握机遇,结合实际,以问题为导向,处理好传承、创新与发展的关系,更好地融入国家发展战略重大部署与规划。药审中心将一如既往地支持和帮助西藏医药产业的发展。

 

       药审中心中药民族药药学部部长阳长明、中药民族药临床部部长韩玲分别对中药上市后的变更、“三结合”注册审评证据体系下中药审评工作进行了详细解读和培训。中心审评专家针对中药上市后变更、藏药新药开发、藏药注册申报等问题进行了解答,并听取了藏药有效性安全性评价方法与技术要求研究课题情况汇报。

       西藏自治区药监局副局长边巴仓决、自治区藏药审评认证中心相关同志参加了调研。