药审中心召开远程智能临床试验研讨会

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药审中心召开远程智能临床试验研讨会

来源：国家药品监督管理局药品审评中心时间：2021-03-30 05:56

为提升药物临床试验效能，探讨数字创新技术在药物临床试验中的应用，加强对远程智能临床试验安全性监管，药审中心于3月23日上午组织召开远程智能临床试验研讨会，业界专家、药品注册司、药审中心及核查中心有关人员参加，药审中心王涛副主任全程参会。
会上，来自业界专家代表分别介绍了在远程智能临床试验领域的实践经验。会议围绕远程智能临床试验的患者招募、远程访视、电子化源数据、远程监查及安全性信息管理等热点问题进行了深入交流，初步探讨了远程智能临床试验安全性监管的科学策略。
下一步，药审中心将积极思考后续工作计划，以监管科学为基础，在积极研究远程智能临床试验的工作中，不断提升以患者为中心的远程智能临床试验的安全性监管。